北京研精畢智信息咨詢(xún)有限公司每年能夠產(chǎn)出近200份定制化報(bào)告以及上千份細(xì)分市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告。公司構(gòu)建了涵蓋8000萬(wàn)以上的海外樣本、30萬(wàn)以上的權(quán)威專(zhuān)家信息以及3600萬(wàn)以上的國(guó)內(nèi)電話(huà)樣本與企業(yè)樣本，為各類(lèi)研究提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，助力企業(yè)在復(fù)雜多變的市場(chǎng)環(huán)境中穩(wěn)健前行。

隨著我國(guó)社會(huì)發(fā)展的速度不斷加快，經(jīng)濟(jì)水平增速逐漸提升，為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了穩(wěn)定的基礎(chǔ)。在多項(xiàng)行業(yè)政策的陸續(xù)出臺(tái)之下，我國(guó)醫(yī)療體制改革正在不斷深化，在一定程度上推動(dòng)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，其中心室輔助裝置是重要的組成部分之一。

1、行業(yè)政策

2022年9月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，其中根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)制度，制定并動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄，其中，植入式左心室輔助裝置，植入式右心室輔助裝置的管理類(lèi)別為Ⅲ類(lèi)，列入醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄。

2023年3月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》，提到提高醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)水平，加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設(shè)，努力突破技術(shù)裝備瓶頸，加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板。

2、市場(chǎng)規(guī)模

自從21世紀(jì)初，在全球范圍內(nèi)開(kāi)始進(jìn)行心室輔助裝置的生產(chǎn)與研發(fā)，在此過(guò)程之中，受到了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的廣泛關(guān)注，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，逐步實(shí)現(xiàn)了由模仿創(chuàng)新到國(guó)產(chǎn)化替代，行業(yè)發(fā)展速度也在越來(lái)越快。

根據(jù)XYZ-Research整理的分析報(bào)告披露，與全球市場(chǎng)變化趨勢(shì)大致相同，最近一段時(shí)期中國(guó)心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模逐年上升，2021年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)5億美元左右，同比增長(zhǎng)10.5%；2022年末，中國(guó)心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)了7億美元，較2021年同期新增了約2億美元，同比大幅增長(zhǎng)40%，預(yù)計(jì)2025年心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)15億美元。

3、專(zhuān)利技術(shù)

目前中國(guó)是全球心室輔助裝置專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量中最多的國(guó)家之一，經(jīng)過(guò)了不斷的技術(shù)積累，已經(jīng)逐漸超過(guò)美國(guó)等其他國(guó)家，由市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)指出，在中國(guó)各省份的心室輔助裝置專(zhuān)利申請(qǐng)方面，廣東、北京和上海等設(shè)施的專(zhuān)利數(shù)量均超過(guò)了50項(xiàng)，其中廣東省的心室輔助裝置專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量已經(jīng)接近100項(xiàng)，為我國(guó)第一大專(zhuān)利申請(qǐng)省份，除此之外江蘇和安徽等省份的專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量也排在前列，總體上來(lái)看，我國(guó)心室輔助裝置專(zhuān)利申請(qǐng)相對(duì)集中。

4、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

近年來(lái)全球范圍內(nèi)的心血管疾病患者數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，同時(shí)由于供體器官數(shù)量短缺，導(dǎo)致對(duì)心室輔助裝置的需求量大幅度上升，在一定程度上加速了我國(guó)心室輔助裝置市場(chǎng)的發(fā)展。

由XYZ-Research發(fā)布的市場(chǎng)分析數(shù)據(jù)顯示，長(zhǎng)期以來(lái)左心室輔助設(shè)備占據(jù)著心室輔助裝置市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，2021年，市場(chǎng)占比超過(guò)了80%；其次為雙心室輔助裝備占比15%左右，此外其他細(xì)分市場(chǎng)共同占據(jù)著約5%的市場(chǎng)比重。

5、市場(chǎng)集中度

由于心室輔助裝置行業(yè)屬于資本集中型產(chǎn)業(yè)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)要求比較高，目前我國(guó)心室輔助裝置市場(chǎng)主要由永仁心、同心醫(yī)療及核心醫(yī)療等企業(yè)所主導(dǎo)，整體上來(lái)看市場(chǎng)集中度處于高位，到2022年末，我國(guó)心室輔助裝置行業(yè)CR3已經(jīng)超過(guò)了80%。雖然與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比起步階段較晚，但是經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)期的技術(shù)積累與創(chuàng)新，業(yè)務(wù)布局范圍越來(lái)越廣，行業(yè)發(fā)展逐漸成熟。