據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，1月12日，蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司受托生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥注射用瑞卡西單抗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療高膽固醇血癥，這是今年蘇州工業(yè)園區(qū)獲批的首款1類創(chuàng)新藥。

蘇州盛迪亞成立于2015年，是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司，主要從事創(chuàng)新生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司已建立起一條包含20多個(gè)創(chuàng)新生物品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等多個(gè)領(lǐng)域，目前已有5款產(chǎn)品獲批上市。

在這款產(chǎn)品申報(bào)期間，蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)管局、藥管中心密切跟進(jìn)產(chǎn)品審評審批進(jìn)展，及時(shí)了解企業(yè)訴求并精準(zhǔn)幫扶，為企業(yè)紓難解困，推動(dòng)產(chǎn)品上市進(jìn)程。下一步，園區(qū)將持續(xù)優(yōu)化藥品產(chǎn)業(yè)服務(wù)，為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供有力支持。

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