【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項的公告》】7月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項的公告》。其中提出，自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺提交電子版資料，相關(guān)紙質(zhì)版資料無需提交，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者化妝品生產(chǎn)企業(yè)自行存檔。

【解讀】

政策研究報告指出，這條政策解讀主要涉及中國化妝品行業(yè)的一項重要改革，即自2024年9月1日起，化妝品及化妝品新原料的注冊、備案流程將實現(xiàn)電子化，大幅簡化了傳統(tǒng)上需要同時提交紙質(zhì)和電子資料的要求,以下是該政策的詳細(xì)解讀：

政策背景

隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)展和數(shù)字化管理的普及，傳統(tǒng)行業(yè)正逐步向數(shù)字化轉(zhuǎn)型。化妝品行業(yè)作為與消費者日常生活緊密相關(guān)的領(lǐng)域，其監(jiān)管和管理方式也需與時俱進(jìn)。通過實現(xiàn)注冊備案資料的電子化，不僅可以提高審批效率，減少企業(yè)成本，還能增強數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。

主要內(nèi)容

1、電子化提交：自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人以及化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交相關(guān)用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料的注冊備案資料時，僅需通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺在線提交電子版資料。這意味著，企業(yè)無需再打印和郵寄大量紙質(zhì)文件，極大地節(jié)省了時間和物流成本。

2、紙質(zhì)資料存檔：雖然不再需要向監(jiān)管部門提交紙質(zhì)版資料，但政策要求境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者化妝品生產(chǎn)企業(yè)自行存檔這些資料。這是為了確保資料的安全性和可追溯性，以便在需要時能夠提供驗證和證明。

3、服務(wù)平臺：化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺將成為企業(yè)提交電子版資料的主要渠道。該平臺可能集成了在線申報、資料審核、狀態(tài)查詢等功能，為企業(yè)提供一站式服務(wù)。同時，監(jiān)管部門也將通過該平臺對提交的資料進(jìn)行管理和監(jiān)督。

影響分析

1、提高效率：電子化提交將顯著加快注冊備案的審批流程，減少因紙質(zhì)文件傳輸和處理所帶來的時間延誤。

2、降低成本：企業(yè)無需再承擔(dān)打印、復(fù)印、郵寄等費用，有效降低了運營成本。

3、增強監(jiān)管：電子化資料便于監(jiān)管部門進(jìn)行集中管理和數(shù)據(jù)分析，有助于提升監(jiān)管效率和準(zhǔn)確性。

4、促進(jìn)創(chuàng)新：簡化注冊備案流程將為企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品、推出新原料提供更多的便利和支持，促進(jìn)化妝品行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

綜上所述，該政策是中國化妝品行業(yè)向數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要一步，將為企業(yè)和監(jiān)管部門帶來諸多積極影響。

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