一、醫(yī)藥（基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費(fèi)終端）

1、康希諾生物股份公司自愿披露關(guān)于重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）獲得印度尼西亞清真認(rèn)證

8月17日消息，康泰生物生產(chǎn)的腺病毒載體新冠疫苗——KCONECAVAC獲得印度尼西亞烏拉瑪委員會（Majelis Ulama Indonesia，以下簡稱“MUI”）授予的清真（Halal）證書。作為康泰生物首個獲得清真認(rèn)證的疫苗品種，KCONECAVAC幫助公司開拓了全球互認(rèn)的穆斯林市場，標(biāo)志著公司在海外布局方面再次取得顯著成果。未來，康泰生物將努力助推其他疫苗品種獲得清真認(rèn)證，通過與印尼加強(qiáng)合作，輻射更多的穆斯林國家及地區(qū)，從而進(jìn)一步打開國際市場，以提升疫苗可及性、可擔(dān)負(fù)性，為構(gòu)建全球公共衛(wèi)生治理體系持續(xù)貢獻(xiàn)力量。

2、白癜風(fēng)復(fù)色治療創(chuàng)新藥蘆可替尼乳膏落地博鰲樂城

8月19日，用于12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)的局部治療的國際創(chuàng)新藥——蘆可替尼乳膏在樂城博鰲超級醫(yī)院開出國內(nèi)首張?zhí)幏?，?biāo)志著國內(nèi)白癜風(fēng)復(fù)色治療藥物迎來新突破。當(dāng)天，蘆可替尼乳膏海南先行先試啟動會在博鰲樂城啟航。蘆可替尼乳膏是美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)的首個，也是唯一一個局部JAK抑制劑白癜風(fēng)復(fù)色產(chǎn)品。樂城先行區(qū)將以此次蘆可替尼乳膏落地應(yīng)用為契機(jī)，持續(xù)匯聚更多藥械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家團(tuán)隊等各方資源，通過資源整合、優(yōu)勢互補(bǔ)，構(gòu)建一個深度融合的創(chuàng)新醫(yī)療生態(tài)圈，共同推動更多醫(yī)療創(chuàng)新方案和理念落地，為廣大國人的健康服務(wù)。

3、遠(yuǎn)大醫(yī)藥治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物APAD國內(nèi)I期臨床完成首例患者入組給藥

8月17日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)發(fā)布公告稱，公司主研發(fā)的用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物APAD的國內(nèi)I期臨床試驗(yàn)于近日完成了首例受試者入組給藥，旨在評價該產(chǎn)品在健康受試者中單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征。根據(jù)公告，APAD是遠(yuǎn)大醫(yī)藥針對膿毒癥等重癥自主開發(fā)的全新作用機(jī)制的小分子化合物，通過拮抗多種病原體相關(guān)分子，抑制免疫細(xì)胞過度活化，有望從源頭阻止膿毒癥的發(fā)生和進(jìn)展。臨床前動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，APAD對多種細(xì)菌感染導(dǎo)致的膿毒癥都能起到治療作用。

二、政策梳理

2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整 390個藥品通過初步形式審查

【國家醫(yī)保局公示《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品名單》】8月18日，國家醫(yī)保局公示《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品名單》，根據(jù)公布的信息，2023年7月1日9時至2023年7月14日17時，共收到企業(yè)申報信息629份，涉及藥品（通用名，下同）570個。經(jīng)審核，390個藥品通過初步形式審查。初步形式審查是對申報藥品是否符合當(dāng)年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的初步審核。按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實(shí)行企業(yè)申報制。國家醫(yī)保局根據(jù)當(dāng)年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案，確定申報條件和要求，各申報主體自愿申報。

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