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概述

調(diào)研大綱

在市場(chǎng)現(xiàn)狀方面，心血管疾病患病率的上升使得 PCI 手術(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，盡管 2020 年受多種因素影響略有下滑，但是2021 年已恢復(fù)正常增勢(shì)，并且未來(lái)增長(zhǎng)潛力巨大，預(yù)計(jì)到 2030 年手術(shù)量將達(dá)到 369.8 萬(wàn)臺(tái)。PCI 手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)模也隨之不斷擴(kuò)大，根據(jù)研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2021 年我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模為 12.7 億美元，在球囊和支架等細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)已具備一定競(jìng)爭(zhēng)力，藥物涂層球囊和生物可吸收支架等新產(chǎn)品的市場(chǎng)份額逐漸增加。

一、心血管疾病患病情況?

根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告 2022》顯示，我國(guó)心血管病患病率處于持續(xù)上升階段，推算心血管病現(xiàn)患人數(shù) 3.3 億，其中冠心病 1139 萬(wàn)，高血壓 2.45 億。從 2002 年到 2020 年，我國(guó)心血管病死亡率雖有波動(dòng)，但整體仍維持在較高水平，2020 年心血管病死亡率為 258.1/10 萬(wàn)，占居民疾病死亡構(gòu)成的 40% 以上，農(nóng)村心血管病死亡率持續(xù)高于城市。心血管疾病患病率的上升與人口老齡化、不良生活方式（如高鹽高脂飲食、缺乏運(yùn)動(dòng)、吸煙等）、肥胖及代謝綜合征等因素密切相關(guān)。隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程的加速，老年人口比例不斷增加，而老年人是心血管疾病的高發(fā)人群，這無(wú)疑進(jìn)一步推動(dòng)了心血管疾病患者數(shù)量的增長(zhǎng)。同時(shí)，現(xiàn)代生活節(jié)奏加快，人們的生活方式發(fā)生了很大改變，高鹽高脂飲食、運(yùn)動(dòng)量減少等不良生活習(xí)慣，使得心血管疾病的危險(xiǎn)因素不斷積累，導(dǎo)致心血管疾病的發(fā)病率上升。?

心血管疾病患者數(shù)量的增加和死亡率的居高不下，極大地刺激了 PCI 市場(chǎng)的需求。PCI 作為治療心血管疾病，尤其是冠心病的重要手段，為眾多患者提供了有效的治療方案。大量的心血管疾病患者為 PCI 市場(chǎng)提供了廣闊的潛在客戶群體，推動(dòng)了 PCI 手術(shù)量的增長(zhǎng)，進(jìn)而帶動(dòng)了 PCI 手術(shù)器械市場(chǎng)的發(fā)展。?

二、PCI 手術(shù)量?

近年來(lái)，我國(guó) PCI 手術(shù)量呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2009 年，我國(guó) PCI 手術(shù)量?jī)H為 22.8 萬(wàn)例，到 2019 年增長(zhǎng)至 102.5 萬(wàn)例，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 16.8%。2020 年，由于金屬冠脈支架國(guó)采（自 2021 年實(shí)施導(dǎo)致經(jīng)銷商壓貨）、手術(shù)擇期以及疫情影響，全國(guó) PCI 手術(shù)量略有下滑，為 96.87 萬(wàn)例。2021 年恢復(fù)正常增勢(shì)，約 116 萬(wàn)例（不含軍隊(duì)醫(yī)院）。?

PCI 手術(shù)量增長(zhǎng)的原因主要有以下幾點(diǎn)：一是人口老齡化加劇，心血管疾病患者數(shù)量不斷增加，為 PCI 手術(shù)提供了龐大的患者群體；二是隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和普及，PCI 手術(shù)的安全性和有效性得到廣泛認(rèn)可，越來(lái)越多的患者愿意選擇 PCI 治療；三是國(guó)家政策的支持，醫(yī)保覆蓋范圍擴(kuò)大和報(bào)銷比例提高，降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高了 PCI 手術(shù)的可及性；四是基層醫(yī)療市場(chǎng)的擴(kuò)容，越來(lái)越多的基層醫(yī)院具備開(kāi)展 PCI 手術(shù)的能力，使得更多患者能夠就近接受治療。?

PCI 手術(shù)量在地區(qū)之間存在明顯差異。經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，如東部沿海地區(qū)，醫(yī)療資源豐富，技術(shù)水平高，患者對(duì) PCI 手術(shù)的認(rèn)知度和接受度也較高，因此 PCI 手術(shù)量相對(duì)較大。而中西部地區(qū)和經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，由于醫(yī)療資源相對(duì)匱乏，技術(shù)水平有限，患者的支付能力和認(rèn)知程度較低，PCI 手術(shù)量相對(duì)較少。以 2021 年為例，廣東省的 PCI 手術(shù)量超過(guò) 12 萬(wàn)例，而一些中西部省份的 PCI 手術(shù)量?jī)H為 2 - 3 萬(wàn)例。這種地區(qū)差異反映了我國(guó)醫(yī)療資源分布不均衡的現(xiàn)狀，也為 PCI 市場(chǎng)在中西部地區(qū)和基層市場(chǎng)的發(fā)展提供了潛力和空間。?

三、PCI 手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)模?

從全球范圍來(lái)看，PCI 手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)出增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)研究報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2021 年全球 PCI 手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)模為 62.28 億美元，2015 - 2021 年的年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為 12.81%。預(yù)計(jì) 2022 年全球 PCI 手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至 70.78 億美元，2023 年將達(dá) 80.17 億美元。?

中國(guó)作為全球重要的醫(yī)療器械市場(chǎng)，PCI 手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。2015 年我國(guó) PCI 手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)模為 7.66 億美元，2021 年增長(zhǎng)至 12.7 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 8.9%。市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)主要得益于 PCI 手術(shù)量的增加、技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)換代以及政策支持等因素。隨著 PCI 手術(shù)在我國(guó)的普及和推廣，手術(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)直接帶動(dòng)了手術(shù)器械的需求增加。同時(shí)，企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，推出性能更優(yōu)、安全性更高的新產(chǎn)品，如生物可吸收支架、藥物涂層球囊等，推動(dòng)了產(chǎn)品的升級(jí)換代，也促進(jìn)了市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。政策方面，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的支持，以及醫(yī)保政策的完善，都為 PCI 手術(shù)器械市場(chǎng)的發(fā)展提供了有利條件。?

未來(lái)，隨著人口老齡化的加劇、心血管疾病患病率的上升以及 PCI 技術(shù)的不斷進(jìn)步，PCI 手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)模有望繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。尤其是在基層醫(yī)療市場(chǎng)和中西部地區(qū)，隨著醫(yī)療資源的逐步完善和患者支付能力的提高，市場(chǎng)潛力將進(jìn)一步釋放。?

四、細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)情況?

在 PCI 手術(shù)器械市場(chǎng)中，球囊和支架是主要的細(xì)分產(chǎn)品。在球囊市場(chǎng)，藥物涂層球囊近年來(lái)發(fā)展迅速。2021 年我國(guó)藥物涂層球囊占 PCI 手術(shù)球囊使用量的 15%，相比 2019 年的 6.4% 有了大幅提升。藥物涂層球囊通過(guò)在球囊表面涂覆抑制細(xì)胞增殖的藥物，在擴(kuò)張血管的同時(shí)釋放藥物，抑制血管內(nèi)膜增生，降低再狹窄率，主要應(yīng)用于小血管病變、分叉病變以及支架內(nèi)再狹窄等復(fù)雜病例。國(guó)內(nèi)藥物涂層球囊市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，主要企業(yè)包括樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療等國(guó)內(nèi)企業(yè)以及美敦力、雅培等國(guó)際企業(yè)。國(guó)內(nèi)企業(yè)憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)和本土化服務(wù)，在市場(chǎng)中占據(jù)了一定份額，部分企業(yè)的產(chǎn)品已進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。?

支架市場(chǎng)中，藥物洗脫支架是主流產(chǎn)品。藥物洗脫支架在裸金屬支架的基礎(chǔ)上，涂覆抗增殖藥物，有效降低了支架內(nèi)再狹窄率。隨著技術(shù)的發(fā)展，生物可吸收支架逐漸興起，這種支架在完成血管支撐任務(wù)后可逐漸降解吸收，避免了金屬支架長(zhǎng)期留存體內(nèi)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，為患者提供了更優(yōu)的治療選擇。目前，國(guó)內(nèi)生物可吸收支架市場(chǎng)處于發(fā)展初期，主要企業(yè)有樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等。這些企業(yè)通過(guò)持續(xù)的研發(fā)投入，在生物可吸收支架技術(shù)上取得了重要突破，產(chǎn)品性能達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，部分產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)上市并逐步推廣應(yīng)用。?

微導(dǎo)管作為 PCI 手術(shù)中的輔助器械，主要用于輸送球囊、支架等器械，在復(fù)雜病變的介入治療中發(fā)揮著重要作用。微導(dǎo)管市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，但隨著 PCI 手術(shù)向復(fù)雜病例拓展，對(duì)微導(dǎo)管的需求也在逐漸增加。國(guó)內(nèi)微導(dǎo)管市場(chǎng)主要被國(guó)外企業(yè)壟斷，如泰爾茂、美敦力等，但國(guó)內(nèi)企業(yè)也在積極布局，加大研發(fā)投入，努力打破國(guó)外企業(yè)的技術(shù)壟斷，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。