一、醫(yī)療（基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費(fèi)終端）

1、翰森制藥引進(jìn)的口服抗真菌新藥中國(guó)上市申請(qǐng)獲受理

7月20日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，Scynexis公司和翰森制藥聯(lián)合申報(bào)了枸櫞酸艾瑞芬凈片的新藥上市申請(qǐng)，并獲得受理。公開資料顯示，艾瑞芬凈（ibrexafungerp，HS-10366）是一種新型的口服抗真菌藥物，此前已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。翰森制藥負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化。根據(jù)翰森制藥早前公告介紹，艾瑞芬凈是一款全新三貼類結(jié)構(gòu)的糖原合成酶抑制劑，是一種全新作用機(jī)制的抗真菌類藥物。該藥物已被驗(yàn)證可以高效抑制糖原合成酶活性，并具有口服和注射兩種劑型方便使用，有望在住院和門診環(huán)境中得到廣泛使用。目前，該藥正開發(fā)用于治療主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。

2、平安健康與湯臣倍健達(dá)成戰(zhàn)略合作 推動(dòng)“商品+健康管理服務(wù)”模式創(chuàng)新

近日，平安健康醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱平安健康）與湯臣倍健股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱湯臣倍健）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)悉，此次雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，期望通過湯臣倍健的科學(xué)產(chǎn)品和平安健康的健康管理服務(wù)良好結(jié)合，發(fā)揮“商品+服務(wù)”創(chuàng)新模式優(yōu)勢(shì)，滿足廣大用戶的綜合性健康需求，助力提升全民健康素養(yǎng)水平。本次簽約儀式上，平安健康高級(jí)副總裁伍烘亮表示，“商品+服務(wù)”融合模式是一次大膽的創(chuàng)新，通過與湯臣倍健在多渠道多領(lǐng)域展開全面合作，能使平安健康的用戶得到更好的商品服務(wù)。在健康領(lǐng)域，雙方都是各有所長(zhǎng)且高度互補(bǔ)的企業(yè)，雙方可以通過“商品+健康管理服務(wù)”的高度融合，實(shí)現(xiàn)場(chǎng)景、用戶打通，使雙方互利共贏。

3、DS-8201新開III期臨床，治療HER2低表達(dá)或陰性乳腺癌

7月18日，第一三共在clinicaltrials.gov登記了一項(xiàng)trastuzumab deruxtecan(德曲妥珠單抗，T-DXd，DS-8201)用于不可切除和/或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)或HER2免疫組化(IHC) 0（包括HR陰性和HR陽(yáng)性的患者）乳腺癌的IIIb期、多中心、全球性、介入性、開放標(biāo)簽研究(DESTINY-Breast15)。研究計(jì)劃招募250例受試者，計(jì)劃于2023年10月開始，研究的主要終點(diǎn)是下一次治療的時(shí)間（TTNT），TTNT定義為從首次服用德曲妥珠單抗之日起至開始下一次抗癌治療或因任何原因死亡的時(shí)間間隔。這一指標(biāo)將決定德曲妥珠單抗讓患者從研究藥物中獲得臨床益處的時(shí)間。

二、政策梳理

國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)文全面加強(qiáng)臨床?？颇芰ㄔO(shè)

【國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于推動(dòng)臨床?？颇芰ㄔO(shè)的指導(dǎo)意見》】7月17日，國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于推動(dòng)臨床?？颇芰ㄔO(shè)的指導(dǎo)意見》，要求全面加強(qiáng)臨床專科能力建設(shè)，構(gòu)建我國(guó)臨床?？平ㄔO(shè)發(fā)展新格局，提高臨床?？品?wù)能力和質(zhì)量安全水平；指導(dǎo)意見共提出了13條具體措施，其中明確，二級(jí)以上綜合醫(yī)院要全面提升內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、急診、精神科等人民群眾就診需求高、就診量大的基礎(chǔ)學(xué)科服務(wù)能力，滿足人民群眾基本看病就醫(yī)需求；強(qiáng)化麻醉、影像、檢驗(yàn)、重癥、病理等平臺(tái)學(xué)科的專業(yè)技術(shù)水平，提升平臺(tái)學(xué)科醫(yī)療服務(wù)支撐作用。同時(shí)，要謀劃打造優(yōu)勢(shì)?？坪吞厣珜？?，多學(xué)科融合促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展，支持基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等；根據(jù)指導(dǎo)意見，到2025年末，進(jìn)一步夯實(shí)基礎(chǔ)?？坪推脚_(tái)?？频哪芰A(chǔ)，在部分發(fā)病率高且嚴(yán)重危害人民群眾健康的重大疾病的專病診療模式和學(xué)科組織形式上有創(chuàng)新性突破，建設(shè)一批特色臨床?？疲瑸榛颊咛峁┮徽臼?、全流程診療服務(wù)；到2030年，實(shí)現(xiàn)以城市為單位，針對(duì)影響人民群眾健康的重大疾病均有優(yōu)勢(shì)?？疲皇∮騼?nèi)基本建成系統(tǒng)連續(xù)、特色鮮明、學(xué)科融合、優(yōu)質(zhì)高效的高水平臨床?？迫海t(yī)療質(zhì)量安全水平和醫(yī)療服務(wù)能力顯著提升，大病不出省基本實(shí)現(xiàn)。

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