一、醫(yī)療（基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費(fèi)終端）

1、新華醫(yī)療與京東健康簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 將在模式創(chuàng)新等方面合作

5月14日，新華醫(yī)療與京東健康于上海第87屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會CMEF展會現(xiàn)場簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方基于各自領(lǐng)域內(nèi)的專業(yè)優(yōu)勢，在健康中國戰(zhàn)略的指導(dǎo)和引領(lǐng)下，在模式創(chuàng)新、渠道深化、國產(chǎn)替代、專業(yè)提升、行業(yè)發(fā)展等多方面進(jìn)行深入合作，公開信息顯示，新華醫(yī)療于1943年誕生于膠東抗日根據(jù)地，是我黨我軍早期創(chuàng)建的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。新華醫(yī)療于2002年在上海證券交易所上市。京東健康是京東集團(tuán)旗下專注于醫(yī)療健康業(yè)務(wù)的子集團(tuán)，成立于2019年5月，并于2020年12月，京東健康正式登陸港交所。

2、智飛生物治療用卡介苗獲批臨床 用于治療膀胱癌和預(yù)防復(fù)發(fā)

5月11日，智飛生物公告，由全資子公司智飛龍科馬自主研發(fā)的治療用卡介苗獲得國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，同意該藥品開展臨床試驗，根據(jù)公告，該治療用卡介苗系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)收集菌體，制備高濃度卡介菌懸液，加入適宜穩(wěn)定劑（成分為明膠、蔗糖、氯化鉀、谷氨酸鈉）凍干制成的免疫治療劑；用于治療膀胱原位癌和預(yù)防復(fù)發(fā)，用于預(yù)防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)，市場應(yīng)用前景廣泛。截至目前，經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，僅有一款治療用卡介苗在國內(nèi)獲批上市。

3、億帆醫(yī)藥鹽酸多巴胺注射液獲批上市 用于治療休克綜合征等

5月9日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司合肥億帆生物的鹽酸多巴胺注射液近日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療休克綜合征等。億帆醫(yī)藥對鹽酸多巴胺注射液的研發(fā)投入合計約394.41萬元，億帆醫(yī)藥2021年12月向國家藥監(jiān)局遞交藥品注冊申請，今年5月按化藥注冊分類3類獲批上市，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至5月9日，我國已有7家企業(yè)獲批該品種，除億帆醫(yī)藥的視同“過評”外，上海禾豐制藥和遠(yuǎn)大醫(yī)藥兩家的產(chǎn)品也通過一致性評價，另有21家企業(yè)處于報產(chǎn)階段（新注冊分類仿制藥），億帆醫(yī)藥表示，鹽酸多巴胺注射液為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》甲類品種，上市銷售將對業(yè)績將產(chǎn)生積極影響。

二、政策梳理

十一部門聯(lián)合印發(fā)《指導(dǎo)意見》，讓醫(yī)療美容更安心

【國家市場監(jiān)督管理總局等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》】5月4日，國家市場監(jiān)督管理總局等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》，其中提出，強(qiáng)化醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)審核。醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動，未依法取得衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合醫(yī)療美容診療特點(diǎn)，進(jìn)一步細(xì)化審批標(biāo)準(zhǔn)，完善審批流程，加強(qiáng)醫(yī)療美容診所備案信息管理，強(qiáng)化診療質(zhì)量控制，嚴(yán)把行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。衛(wèi)生健康行政部門辦理相關(guān)執(zhí)業(yè)許可或備案時，一并錄入統(tǒng)一社會信用代碼等信息，并通過辦理許可備案的衛(wèi)生健康行政部門網(wǎng)站或其他方便公眾查詢的方式，向社會公開。

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