一、藥品（制藥基礎(chǔ)/藥品研發(fā)與制造/藥品流通）

1、ADC療法DS-8201在中國獲批上市

2月24日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）聯(lián)合開發(fā)的注射用德曲妥珠單抗已正式在中國獲批上市。公開資料顯示，DS-8201是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），其連接子為可裂解連接子，鏈接的細胞毒藥物為拓撲異構(gòu)酶1抑制劑。值得注意的是，DS-8201在治療HER2低表達的無法切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的關(guān)鍵性III期臨床試驗中，相比于化療，DS-8201顯著延長了這類患者的無進展生存期和總生存期，該項試驗結(jié)果有望改變HER2低表達乳腺癌的治療格局。

2、全國首例，HeartLight X3激光消融平臺完成陣發(fā)性房顫治療手術(shù)

近日，全國首臺HeartLight X3激光消融治療房顫手術(shù)在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院暨博鰲研究型醫(yī)院開展，手術(shù)由國內(nèi)著名心血管病專家、瑞金醫(yī)院心內(nèi)科主任吳立群及其團隊完成。據(jù)了解，HeartLight X3激光消融平臺是遠大醫(yī)藥(0512.HK)在心腦血管精準介入診療領(lǐng)域踐行國際領(lǐng)先技術(shù)精準戰(zhàn)略布局的成果之一，該產(chǎn)品也是全球唯一一款通過激光實現(xiàn)環(huán)形消融治療的房顫產(chǎn)品。此次博鰲樂城中國首例特許準入臨床應(yīng)用手術(shù)的順利開展，也代表著中國房顫治療領(lǐng)域迎來了全新的治療方案。

3、嘉晨西海完成兩輪近億美元融資

2月27日，RNA行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者嘉晨西海宣布完成近億美元A+和A++輪融資。本輪融資將主要用于支撐多個臨床試驗推進及臨床前管線開發(fā)，嘉晨西海也將繼續(xù)深化產(chǎn)業(yè)準備和技術(shù)創(chuàng)新，積極推進中后期臨床和商業(yè)化的前瞻性布局。嘉晨西海是國際上少有的既擁有多個RNA技術(shù)平臺和自有遞送系統(tǒng)并應(yīng)用于臨床階段，又能夠?qū)崿F(xiàn)新藥治療和疫苗CMC全流程工藝In-House開發(fā)生產(chǎn)的生物技術(shù)公司。RNA技術(shù)平臺方面，公司已有成熟的非復(fù)制mRNA及自復(fù)制srRNA雙技術(shù)平臺，配合不同管線需求，設(shè)計有多種RNA組件，可實現(xiàn)不同組件間模塊化拼接組合。公司通過自復(fù)制srRNA骨架設(shè)計實現(xiàn)了對蛋白表達量、表達時間及免疫原性的三重可量化調(diào)控。目前，公司兩套技術(shù)平臺均有產(chǎn)品進入臨床階段。公司同時儲備環(huán)狀RNA技術(shù)，積極拓展下一代技術(shù)平臺。

二、政策梳理

國家醫(yī)保局發(fā)文，明確定點藥店納入門診統(tǒng)籌

【國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》】2月15日，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》，明確各級醫(yī)保部門要采取有效措施，鼓勵符合條件的定點零售藥店自愿申請開通門診統(tǒng)籌服務(wù)。通知明確，申請開通門診統(tǒng)籌服務(wù)的定點零售藥店應(yīng)當符合相關(guān)要求，能夠開展門診統(tǒng)籌聯(lián)網(wǎng)直接結(jié)算。統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要優(yōu)化申請條件、完善服務(wù)流程，及時為符合條件的定點零售藥店開通門診統(tǒng)籌服務(wù)。在加強處方流轉(zhuǎn)管理方面，通知明確要依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，加快醫(yī)保電子處方中心落地應(yīng)用，實現(xiàn)定點醫(yī)療機構(gòu)電子處方順暢流轉(zhuǎn)到定點零售藥店。定點醫(yī)藥機構(gòu)可為符合條件的患者開具長期處方，最長可開具12周。

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