一、醫(yī)療（基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費終端）

1、13個新冠病毒感染對癥治療藥物獲批上市

1月3日，國家藥監(jiān)局通過快速審評通道，批準對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。獲批品種中9個品種為國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物，4個品種為醫(yī)用氧，這9個藥物分別是海南濤生醫(yī)藥科技研究院有限公司的對乙酰氨基酚維生素C泡騰片；沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司的對乙酰氨基酚泡騰片；南京豐愷思藥物研發(fā)有限公司的鹽酸氨溴索口服溶液；江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司的鹽酸氨溴索口服溶液和酚咖片；新華制藥（高密）有限公司的布洛芬混懸液；重慶健能醫(yī)藥開發(fā)有限公司的鹽酸氨溴索口服溶液；四川美大康華康藥業(yè)有限公司的鹽酸氨溴索片；海南賽立克藥業(yè)有限公司的乙酰半胱氨酸顆粒。

2、基石擇捷美一線治療食管鱗癌注冊性臨床研究達主要終點 擬遞交新適應(yīng)癥上市申請

1月3日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)傳出重磅消息，其潛在同類最優(yōu)PD-L1抗體擇捷美(舒格利單抗注射液)一線治療食管鱗癌的注冊性臨床研究(GEMSTONE-304)達到主要研究終點，擇捷美聯(lián)合化療在無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療中顯著改善了無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)，差異具有統(tǒng)計學(xué)顯著性與臨床意義。這是擇捷美取得積極結(jié)果的第五項注冊性臨床研究，擇捷美成為全球首個針對無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌取得陽性結(jié)果的PD-L1單抗。

3、戴維醫(yī)療子公司嬰兒正壓呼吸管路系統(tǒng)獲醫(yī)療器械注冊證

1月3日，戴維醫(yī)療發(fā)布公告宣布，全資子公司寧波維爾凱迪醫(yī)療器械有限公司(簡稱“維爾凱迪”)收到浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，獲注冊證的產(chǎn)品為嬰兒正壓呼吸管路系統(tǒng)，該產(chǎn)品與呼吸濕化器、空氣源、氧氣源和空氧混合器配套使用，建立病人呼吸的通道，提供給有自主呼吸的嬰兒(體重小于15公斤的新生兒和嬰兒)持續(xù)正壓呼吸支持，設(shè)計用于醫(yī)療機構(gòu)為需要輔助呼吸的非插管的嬰兒提供呼吸支持，維爾凱迪本次獲注冊的嬰兒正壓呼吸管路系統(tǒng)用于正壓呼吸治療即CPAP療法。據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，廣東鴿子醫(yī)療器械有限公司和湖南立洗嘉醫(yī)療科技有限公司2家公司的小兒CPAP持續(xù)氣道正壓通氣系統(tǒng)已獲批上市。

二、政策梳理

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制：適時將治療新冠病毒感染小分子藥配送至基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

【國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于做好新冠重點人群動態(tài)服務(wù)和“關(guān)口前移”工作的通知》】1月3日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于做好新冠重點人群動態(tài)服務(wù)和“關(guān)口前移”工作的通知》，其中，通知明確，各級聯(lián)防聯(lián)控機制要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加大組織調(diào)度，落實資金保障，暢通保供渠道，組織集中采購，確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)人員、藥品、設(shè)備配備到位，必備藥品器械直達村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。要關(guān)心關(guān)愛基層醫(yī)務(wù)人員等疫情防控一線人員，通過科學(xué)安排班次輪換、臨時招聘、組織二三級醫(yī)院下派、互助支援等方式，確?；鶎俞t(yī)務(wù)人員在崗率和基本診療服務(wù)秩序。要按照服務(wù)人口15%-20%的標準為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配齊配足新冠病毒感染對癥治療的中成藥、退熱藥、止咳藥及抗原檢測試劑盒配備，確保機構(gòu)可用量始終保持在2周以上。各地根據(jù)實際，適時將治療新冠病毒感染小分子藥配送至基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在上級醫(yī)院指導(dǎo)下可開展社區(qū)醫(yī)療救治。強化發(fā)熱診室建設(shè)，按照標準配齊相關(guān)設(shè)施設(shè)備。在規(guī)模較大的居民小區(qū)或村以及公共設(shè)施內(nèi)，要通過設(shè)置流動服務(wù)點等方式，方便居民就近獲得醫(yī)藥健康服務(wù)。

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