一、行業(yè)政策

二、發(fā)展前景分析

1.產(chǎn)業(yè)政策利于行業(yè)發(fā)展

在技術(shù)及研發(fā)方面，國家將醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展置于戰(zhàn)略高度，出臺各類政策扶持自主研發(fā)和“進(jìn)口替代”。在政策的不斷推動(dòng)下，越來越多優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)醫(yī)療激光器械走向市場，國產(chǎn)品牌的市場份額也不斷擴(kuò)大。在推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程方面，自2014年以來,國家層面相繼出臺并實(shí)施了分級診療政策、特別審批通道政策等一系列利好國產(chǎn)設(shè)備政策；同時(shí)，建立《優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄》，開展優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作，加快了高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代的步伐。

2.市場需求快速增加

根據(jù)市場調(diào)研的數(shù)據(jù)，中國人均年可支配收入由2017年的25973.8元增至2022年的36883.0元，復(fù)合增長率為7.27%，未來我國人均可支配收入仍將維持較高的增速。居民人均可支配收入的增加刺激了人口的醫(yī)療消費(fèi)能力，并已成為醫(yī)療行業(yè)增長的主要?jiǎng)恿?。同時(shí)，人口老齡化加劇、消費(fèi)意識轉(zhuǎn)變及消費(fèi)觀念的提升、醫(yī)療技術(shù)水平的升級、產(chǎn)品更新?lián)Q代及國產(chǎn)化進(jìn)程加快等因素也將促進(jìn)我國激光和其他光電類醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,催生龐大的市場需求。

3.行業(yè)規(guī)范監(jiān)管有利于規(guī)模化發(fā)展

在生產(chǎn)制造方面，2022年國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，在生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備、售后服務(wù)能力及產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件等方面都作出了明確規(guī)定。相關(guān)行業(yè)監(jiān)管措施將有效提高醫(yī)療器械行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展，有助于加速行業(yè)整合,并有利于實(shí)力雄厚、具備技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力的規(guī)?；髽I(yè)進(jìn)一步發(fā)展。

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