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概述

調(diào)研大綱

一、新華醫(yī)療

1、新華醫(yī)療獲得外觀設(shè)計專利授權(quán)：“牙托清洗機”

2月25日，新華醫(yī)療新獲得一項外觀設(shè)計專利授權(quán)，專利名為“牙托清洗機”，專利申請?zhí)枮镃N202430440677.1，授權(quán)日為2025年2月25日。

專利摘要：1.本外觀設(shè)計產(chǎn)品的名稱：牙托清洗機。2.本外觀設(shè)計產(chǎn)品的用途：用于對牙托進行清洗。3.本外觀設(shè)計產(chǎn)品的設(shè)計要點：在于形狀。4.最能表明設(shè)計要點的圖片或照片：立體圖。

2、新華醫(yī)療獲得實用新型專利授權(quán)：“一種沖擊波治療儀的測試裝置”

2月25日，新華醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權(quán)，專利名為“一種沖擊波治療儀的測試裝置”，專利申請?zhí)枮镃N202421003003.6，授權(quán)日為2025年2月25日。

專利摘要：本實用新型公開了一種沖擊波治療儀的測試裝置，包括架體、沖擊波手柄和水平儀，架體包括可移動設(shè)置于支撐架頂部和底部的上平臺和下平臺，上平臺的頂部和底部分別設(shè)有導(dǎo)向管和三爪卡盤，導(dǎo)向管為中空結(jié)構(gòu)，且外側(cè)設(shè)有同高度的起始標識和傳感器；下平臺設(shè)有升降平臺；沖擊波手柄通過手柄工裝垂直貼合于升降平臺的上表面，經(jīng)升降平臺帶動的沖擊波手柄能夠帶動球狀質(zhì)量塊移動至起始標識處，三爪卡盤能夠固定經(jīng)移動的沖擊波手柄，啟動沖擊波治療儀單次擊打球狀質(zhì)量塊，傳感器能夠獲取球狀質(zhì)量塊下落時經(jīng)過傳感器的時間，進而計算沖擊波能量密度與能量穩(wěn)定性，通過水平儀和手柄工裝使得沖擊波手柄在測量過程中保持豎直，以提高檢測精度。

3、新華醫(yī)療：2月21日融資買入5272.57萬元，融資融券余額3.42億元

2月21日，新華醫(yī)療融資買入5272.57萬元，融資凈買入307.18萬元，融券凈買入1.31萬股，融資融券余額3.42億元，較昨日上漲0.85%。

4、新華醫(yī)療：公司二氧化碳培養(yǎng)箱獲得二類醫(yī)療器械注冊證

2月11日，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為二氧化碳培養(yǎng)箱，注冊證編號為魯械注準 20252220066。該產(chǎn)品由溫度控制系統(tǒng)等組成，適用于對人體來源樣本進行體外培養(yǎng)，批準日期為 2025 年 02 月 02 日，有效期至 2030 年 02 月 01 日。截至目前，國內(nèi)同行業(yè)有 15 家公司已取得同類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。產(chǎn)品注冊完成后，公司開辟新的收入來源，結(jié)合現(xiàn)有實驗室設(shè)備，可提供整體解決方案，提升客戶粘性和公司核心競爭力。產(chǎn)品上市后實際銷售情況取決于未來市場的推廣效果，尚無法預(yù)測對公司未來經(jīng)營業(yè)績的具體影響。

5、新華醫(yī)療：子公司3D熒光電子內(nèi)窺鏡等兩款產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證

2月5日，新華醫(yī)療公告，子公司新華手術(shù)器械有限公司近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，包括3D熒光電子內(nèi)窺鏡和熒光內(nèi)窺鏡冷光源兩款產(chǎn)品。

3D熒光電子內(nèi)窺鏡具有“4K+熒光+3D”三合一、3D視差可調(diào)節(jié)、高防水等級和導(dǎo)熱防霧等特點，適用于胸腹腔手術(shù)中觀察成像。

熒光內(nèi)窺鏡冷光源與3D熒光內(nèi)窺鏡圖像處理器配合使用，供內(nèi)窺鏡臨床觀察時作照明光源用，熒光照明模式配合已在中國境內(nèi)批準上市且應(yīng)用部位一致的吲哚菁綠使用。

二、百濟神州

1、百濟神州：百濟神州有限公司關(guān)于持股5%以上股東權(quán)益變動達到1%的提示性公告內(nèi)容摘要

3月6日，百濟神州持股5%以上股東HHLRFund,L.P.及其聯(lián)屬實體于2025年3月3日至4日通過大宗交易減持公司境外流通股32,240,000股，持股比例從8.97%減少至6.66%。

2、百濟神州雙抗癌癥1類新藥注射用BGB-B455申報臨床

3月6日，百濟神州的1類新藥注射用BGB-B455臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品為CLDN6×CD3雙特異性抗體，首次在中國申報IND，有望在乳腺/婦科領(lǐng)域發(fā)揮免疫細胞銜接作用。

3、百濟神州：百澤安在美國獲批用于晚期食管鱗狀細胞癌聯(lián)合化療的一線治療

3月5日，百濟神州宣布，美國FDA批準百澤安聯(lián)合含鉑化療用于晚期食管鱗狀細胞癌一線治療。

4、百濟神州根據(jù)股權(quán)計劃發(fā)行普通股47.98萬股

2月28日，百濟神州因股權(quán)計劃發(fā)行普通股47.98萬股，同時因合資格參與者行使購股權(quán)發(fā)行265.76萬股。

5、百濟神州授出9.97萬股受限股份單位激勵計劃

2月5日，百濟神百濟神州持股5%以上股東HHLRFund,L.P.及其聯(lián)屬實體于2025年3月3日至4日通過大宗交易減持公司境外流通股32,240,000股，持股比例從8.97%減少至6.66%。出9.97萬股受限股份單位激勵計劃，向275名承授人授出，約占公司發(fā)行股份總數(shù)的0.09%，歸屬期為未來四年內(nèi)，每個周年日歸屬25%。

三、安圖生物

1、安圖生物2項核酸檢測產(chǎn)品、1項液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證

3月11日，安圖生物鮑曼不動桿菌/嗜麥芽窄食單胞菌/洋蔥伯克霍爾德菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）3項產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。新產(chǎn)品注冊證的取得，進一步豐富公司產(chǎn)品線，不斷滿足市場需求。

2、安圖生物與西安交大一附院聯(lián)合攻關(guān)項目啟動會成功召開

3月10日，安圖生物與西安交大一附院聯(lián)合啟動“腫瘤分子診斷技術(shù)的研發(fā)及臨床應(yīng)用方案”項目，雙方將共建智慧化檢驗研究院，推動檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新。

3、安圖生物：再獲兩項醫(yī)療器械注冊證 TORCH系列產(chǎn)品守護母嬰健康

2月28日，安圖生物人細小病毒B19IgM/IgG抗體檢測試劑盒獲醫(yī)療器械注冊證，填補國產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光平臺人細小病毒B19檢測空白，成為國內(nèi)磁微粒化學(xué)發(fā)光TORCH系列檢測產(chǎn)品最完備的企業(yè)之一。

4、安圖生物兩項產(chǎn)品獲歐盟CE IVDR Class D 證書

2月24日，安圖生物人類免疫缺陷病毒抗體和抗原（p24）聯(lián)合檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）與丙型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）順利通過歐洲臨床考核，獲得歐盟公告機構(gòu)——TÜV南德意志集團簽發(fā)的最高風(fēng)險等級CE IVDR Class D證書。

5、安圖生物：控股股東增持公司股份計劃完成

2月20日，安圖生物控股股東安圖實業(yè)完成增持計劃，累計增持公司股份554.13萬股，占公司總股本的0.95%，增持金額為2.19億元，增持后持股占比達56.70%。

四、華大基因

1、華大基因Ai99總檢系統(tǒng)預(yù)發(fā)布，疾病防控邁入主動健康新紀元

3月15日，2025五湖健康大會-第九屆中國慢病健康管理與大健康產(chǎn)業(yè)峰會暨老年保健與老年健康發(fā)展論壇在武漢光谷科技會展中心正式啟幕。

在大會聚焦慢性病健康管理，推動健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心議題下，華大基因以“星元啟幕，智見未來”為主題召開了一場盛大的產(chǎn)品預(yù)發(fā)布會，首次向全球展示了獨具突破性創(chuàng)新與技術(shù)優(yōu)勢的疾病防控體系——13311i疾病防控體系與Ai99總檢系統(tǒng)，吸引了線上線下眾多大健康從業(yè)者及媒體的關(guān)注。

2、華大基因沙特合資公司Genalive中標9.5億外送檢測服務(wù)訂單

3月12日，沙特國家醫(yī)療集采公司(NUPCO)正式公布公立醫(yī)院三年期外送檢測服務(wù)集中采購項目中標結(jié)果。華大基因沙特合資公司Genalive憑借全球領(lǐng)先的技術(shù)實力與本地化服務(wù)能力，中標9.5億人民幣訂單。這是Genalive在沙特迄今最大的一筆外送檢測服務(wù)訂單，將為提升本地精準醫(yī)學(xué)服務(wù)水平提供有力支持。

3、諾唯贊：與華大基因簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，在生殖遺傳、腫瘤防控等方向合作

3月7日，諾唯贊公告，公司與華大基因簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方擬依托各自的專業(yè)技術(shù)、行業(yè)地位和資源優(yōu)勢，在生殖遺傳、腫瘤防控、慢性疾病管理以及感染防控等業(yè)務(wù)方向進行戰(zhàn)略合作。合作期限為5年，自2025年3月6日至2030年3月5日止。

4、華大基因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正式上線ChatBGI

2月22日，華大基因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正式發(fā)布了ChatBGI，深度融合了華大基因在多個領(lǐng)域的海量知識庫與大語言模型，構(gòu)建了智能化檢測服務(wù)體系，能夠提供更專業(yè)高效的服務(wù)。

5、華大基因發(fā)布PTseq-TB結(jié)核tNGS檢測本地化方案

2月19日，華大基因發(fā)布PTseq-TB結(jié)核tNGS檢測本地化方案，通過“標準化試劑+智能化分析+全流程賦能”模式，助力耐藥結(jié)核的精準診斷，提升診斷時效性。

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