010-53322951
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一、百濟(jì)神州
1、百濟(jì)神州：百濟(jì)神州有限公司關(guān)于持股5%以上股東權(quán)益變動達(dá)到1%的提示性公告內(nèi)容摘要
3月6日，百濟(jì)神州持股5%以上股東HHLRFund,L.P.及其聯(lián)屬實體于2025年3月3日至4日通過大宗交易減持公司境外流通股32,240,000股，持股比例從8.97%減少至6.66%。
2、百濟(jì)神州雙抗癌癥1類新藥注射用BGB-B455申報臨床
3月6日，百濟(jì)神州的1類新藥注射用BGB-B455臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品為CLDN6×CD3雙特異性抗體，首次在中國申報IND，有望在乳腺/婦科領(lǐng)域發(fā)揮免疫細(xì)胞銜接作用。
3、百濟(jì)神州：百澤安在美國獲批用于晚期食管鱗狀細(xì)胞癌聯(lián)合化療的一線治療
3月5日，百濟(jì)神州宣布，美國FDA批準(zhǔn)百澤安聯(lián)合含鉑化療用于晚期食管鱗狀細(xì)胞癌一線治療。
4、百濟(jì)神州根據(jù)股權(quán)計劃發(fā)行普通股47.98萬股
2月28日，百濟(jì)神州因股權(quán)計劃發(fā)行普通股47.98萬股，同時因合資格參與者行使購股權(quán)發(fā)行265.76萬股。
5、百濟(jì)神州授出9.97萬股受限股份單位激勵計劃
2月5日，百濟(jì)神百濟(jì)神州持股5%以上股東HHLRFund,L.P.及其聯(lián)屬實體于2025年3月3日至4日通過大宗交易減持公司境外流通股32,240,000股，持股比例從8.97%減少至6.66%。出9.97萬股受限股份單位激勵計劃，向275名承授人授出，約占公司發(fā)行股份總數(shù)的0.09%，歸屬期為未來四年內(nèi)，每個周年日歸屬25%。
二、復(fù)星醫(yī)藥
1、復(fù)星醫(yī)藥：藥品丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊注冊申請獲受理
3月6日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星萬邦的藥品丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，該新藥擬用于治療非小細(xì)胞肺癌，展現(xiàn)出良好療效。
2、復(fù)星安特金自研24價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲臨床試驗批準(zhǔn)
3月5日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星安特金自研的24價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批準(zhǔn)，擬于條件具備后開展I期臨床試驗，該疫苗為全球首創(chuàng)。
3、復(fù)星醫(yī)藥自研創(chuàng)新藥XS-03聯(lián)合用藥治療RAS突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床試驗獲批準(zhǔn)
2月27日，復(fù)星醫(yī)藥自研創(chuàng)新藥XS-03聯(lián)合用藥治療RAS突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，將開展Ib/II期臨床試驗。
4、復(fù)星醫(yī)藥：鹽酸替那帕諾片上市許可申請獲批地
2月26日，復(fù)星醫(yī)藥公告，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲許可產(chǎn)品鹽酸替那帕諾片（中國境內(nèi)商品名：萬緹樂®）的上市許可申請近日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，此次獲批適應(yīng)癥為用于控制對磷結(jié)合劑療效不充分或不耐受的慢性腎臟病（CKD）成人透析患者的血清磷水平。
5、復(fù)星醫(yī)藥：復(fù)方匹可硫酸鈉顆粒上市注冊申請獲批準(zhǔn)
2月26日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司蘇州二葉制藥的復(fù)方匹可硫酸鈉顆粒上市注冊申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，該藥品用于腸道清潔準(zhǔn)備。
三、恒瑞醫(yī)藥
1、恒瑞醫(yī)藥子公司取得注射用SHR-A1811聯(lián)合方案的臨床試驗批準(zhǔn)
3月6日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥、上海盛迪醫(yī)藥收到關(guān)于注射用SHR-A1811等四種藥物的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將開展晚期實體腫瘤治療研究。
2、卡瑞利珠單抗聯(lián)合放化療治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者研究登上JTO
3月5日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的卡瑞利珠單抗在聯(lián)合放化療治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者的研究中顯示出令人鼓舞的療效和良好的安全性，相關(guān)研究發(fā)表于頂級期刊《JournalofThoracicOncology》。
3、恒瑞創(chuàng)新藥達(dá)爾西利HR陽性乳腺癌輔助治療III期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)
2月23日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利片在HR陽性、HER2陰性女性乳腺癌輔助治療III期臨床試驗中達(dá)到主要終點(diǎn)，顯著降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險。
4、恒瑞醫(yī)藥子公司HR19034滴眼液獲藥監(jiān)局受理
2月17日，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪的HR19034滴眼液上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，擬用于延緩6至12歲兒童近視。該藥品已完成Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，公司研發(fā)投入約5032萬元。
5、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理
2月17日，上海恒瑞醫(yī)藥有限公司藥品“HRS-6208膠囊”申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理，該藥品適應(yīng)癥為實體瘤。
四、華東醫(yī)藥
1、華東醫(yī)藥：Sinclair欣可麗美學(xué)全能型皮膚治療設(shè)備V30注冊申請獲受理
3月5日，華東醫(yī)藥全資子公司Viora的三類醫(yī)療器械光學(xué)射頻治療儀V30注冊申請獲得國家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品集射頻、強(qiáng)脈沖光、激光能量源為一體，擬用于皮膚緊致等醫(yī)美治療，將豐富華東醫(yī)藥國內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)品矩陣。
2、首個國產(chǎn)烏司奴單抗新適應(yīng)癥補(bǔ)充申請獲批，惠及銀屑病兒童
3月3日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東的烏司奴單抗注射液(賽樂信)新增兒童斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)，賽樂信是國內(nèi)首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥，有望為兒童及成人銀屑病患者帶來更多用藥選擇。
3、華東醫(yī)藥：全資子公司獲得HDM1005注射液臨床試驗批準(zhǔn)通知書
據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，3月3日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司中美華東收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，由中美華東申報的HDM1005注射液臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。HDM1005注射液是多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點(diǎn)長效激動劑，用于射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治療。這是該款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的重要進(jìn)展，將進(jìn)一步提升公司在內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的核心競爭力。
4、華東醫(yī)藥：GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)長效激動劑HDM1005注射液新適應(yīng)癥中國IND獲得批準(zhǔn)
2月25日，華東醫(yī)藥股份有限公司宣布，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，由中美華東申報的HDM1005注射液臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為用于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治療。
5、華東醫(yī)藥德谷胰島素注射液上市申請獲NMPA受理
2月21日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東的德谷胰島素注射液上市申請獲NMPA受理，該產(chǎn)品用于治療成人2型糖尿病，有望豐富公司糖尿病產(chǎn)品線，提升核心競爭力。
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