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概述
調(diào)研大綱

一、創(chuàng)新藥(原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通)

1、漢貝泰®首次海外獲批

2月20日,復(fù)星醫(yī)藥官微發(fā)文,復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)的漢貝泰®(貝伐珠單抗注射液)正式獲得玻利維亞國(guó)家藥品與衛(wèi)生技術(shù)局(Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud,AGEMED)批準(zhǔn)上市,商品名為L(zhǎng)ONGIVA。這是漢貝泰®首次海外獲批,也是復(fù)宏漢霖第四款海外獲批自研產(chǎn)品。

2、阿斯利康MEK抑制劑司美替尼新適應(yīng)癥在華申報(bào)上市

2月20日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)最新公示,阿斯利康申報(bào)的硫酸氫司美替尼膠囊的上市申請(qǐng)獲得受理。公開資料顯示,司美替尼是由阿斯利康和默沙東共同開發(fā)的MEK抑制劑,此前已經(jīng)在中國(guó)獲批治療3歲及3歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的1型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)兒科患者。根據(jù)公開資料可以推測(cè),本次在中國(guó)申報(bào)的新適應(yīng)癥可能為:治療患有癥狀性、不可手術(shù)叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的1型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)成人患者。

3、石藥集團(tuán)抗腫瘤新藥擬納入突破性治療品種

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),2月20日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,石藥集團(tuán)以注冊(cè)分類2.2類申報(bào)的注射用西羅莫司(白蛋白結(jié)合型)擬納入突破性治療品種,適應(yīng)癥為惡性血管周圍上皮樣細(xì)胞瘤。

二、政策梳理

湖南省醫(yī)保局將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店管理

【湖南省醫(yī)保局發(fā)布《進(jìn)一步加強(qiáng)基本醫(yī)療保障定點(diǎn)零售藥店管理》的通知】2月19日,湖南省醫(yī)保局發(fā)布《進(jìn)一步加強(qiáng)基本醫(yī)療保障定點(diǎn)零售藥店管理》的通知,從省市醫(yī)保部門日常監(jiān)管和國(guó)家醫(yī)保局專項(xiàng)飛檢情況來看,還存在虛假處方、先藥后方、價(jià)格虛高、管理失范等現(xiàn)象,損害參保人合法權(quán)益,威脅醫(yī)?;鸢踩楦梅?wù)參保群眾,維護(hù)醫(yī)?;鸢踩?,將加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店資源規(guī)劃和納入退出管理、規(guī)范定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥處方、加強(qiáng)定點(diǎn)零售藥店價(jià)格管理、加強(qiáng)醫(yī)保信息系統(tǒng)支撐、全面加強(qiáng)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保協(xié)議管理和基金監(jiān)管。

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