一、診斷設備行業(yè)投融資動態(tài)

1、清湃科技完成Pre-A輪融資

2月6日，清湃科技完成Pre-A輪融資，投資方為高特佳投資。清湃科技成立于2022年，公司總部位于中國北京市，是一家光聲生物醫(yī)學影像技術研發(fā)商。

2、世之源獲得6000萬人民幣戰(zhàn)略投資

2月5日，世之源獲得6000萬人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為申聯(lián)生物。世之源成立于2020年，公司總部位于中國江蘇省，是一家創(chuàng)新藥研發(fā)商。

3、糖吉醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣C輪融資

2月5日，糖吉醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣C輪融資，投資方為朗瑪峰創(chuàng)投、衢州金融控股。糖吉醫(yī)療成立于2016年，公司總部位于中國浙江省，是一家代謝疾?。ㄌ悄虿?、肥胖等）醫(yī)療器械研發(fā)商。

4、無雙醫(yī)療完成C輪融資

2月4日，無雙醫(yī)療完成C輪融資，投資方為蘇州高新投資、蘇州高新創(chuàng)投。無雙醫(yī)療成立于2017年，公司總部位于中國江蘇省，是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)制造商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《地中海貧血基因治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）》

【國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《地中海貧血基因治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）》】2月7日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《地中海貧血基因治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）》，自發(fā)布之日起施行，地中海貧血(重型)已被納入我國罕見病目錄。

2、國家藥監(jiān)局出臺新規(guī)支持化妝品原料創(chuàng)新

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告》】2月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告，推出優(yōu)化新原料注冊備案分類技術要求、推進新原料與關聯(lián)產(chǎn)品同步申報等若干措施，進一步鼓勵化妝品原料創(chuàng)新，構建以市場需求為導向的原料協(xié)同創(chuàng)新體系?！豆妗纷园l(fā)布之日起施行。

《公告》附件為《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》，共九條舉措，第一至第五條，主要從新原料注冊備案管理、指導服務、監(jiān)測期管理等方面提出了完善相關工作要求和機制的具體措施，第六至第九條，主要從原料標準管理、基礎研究、信息化建設等方面夯實創(chuàng)新基礎。

3、廣西啟動違規(guī)使用醫(yī)?；鹱圆樽约m工作

【廣西省醫(yī)保局發(fā)布《自治區(qū)醫(yī)保局關于開展2025年全區(qū)醫(yī)保定點醫(yī)藥機構違法違規(guī)使用醫(yī)?；鹱圆樽约m工作的通知》】2月5日，廣西省醫(yī)保局發(fā)布《自治區(qū)醫(yī)保局關于開展2025年全區(qū)醫(yī)保定點醫(yī)藥機構違法違規(guī)使用醫(yī)?；鹱圆樽约m工作的通知》，根據(jù)通知，此次行動針對定點醫(yī)療機構心血管內(nèi)科、骨科、血液凈化、康復、醫(yī)學影像、臨床檢驗等6個領域，2024年國家和自治區(qū)醫(yī)?；痫w行檢查重點關注的腫瘤、麻醉、重癥醫(yī)學等3個領域，以及定點零售藥店常見問題，對2023年1月1日至2024年12月31日期間納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶尼t(yī)療服務行為和醫(yī)藥費用進行全面自查自糾。

2025年4月起，國家和自治區(qū)醫(yī)保局將分別根據(jù)全國、全區(qū)范圍內(nèi)定點醫(yī)藥機構的自查自糾情況，并結合大數(shù)據(jù)篩查分析等情況，對部分定點醫(yī)藥機構開展飛行檢查、交叉互查。

4、國家醫(yī)保局：2026年底前全面實現(xiàn)基本醫(yī)?；鸺磿r結算

【國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關于推進基本醫(yī)?；鸺磿r結算改革的通知》】1月16日，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關于推進基本醫(yī)?；鸺磿r結算改革的通知》，明確改革目標，以全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺為支撐，在做好醫(yī)?；痤A付的同時，充分考慮定點醫(yī)藥機構需求和能力，2025年全國80%左右統(tǒng)籌地區(qū)基本實現(xiàn)即時結算，2026年全國所有統(tǒng)籌地區(qū)實現(xiàn)即時結算。國家醫(yī)保局要求各地堅持優(yōu)化傳統(tǒng)結算與創(chuàng)新結算方式相結合，充分壓縮流程和時長，由原來從定點醫(yī)藥機構申報截止次日到醫(yī)?；饟芨恫怀^30個工作日減少至20個工作日。堅持基金預付與即時結算相結合，既通過基金預付增加醫(yī)藥機構現(xiàn)金總量，也通過即時結算加快醫(yī)藥機構現(xiàn)金流速。堅持試點與全面推進相結合，指導地方從實際出發(fā)，合理確定結算模式，以點及面，分步推開，按照時間節(jié)點逐步推進完成相關工作。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、邁瑞醫(yī)療

邁瑞醫(yī)療全球第二總部基地即將全面啟用

2月11日，邁瑞醫(yī)療武漢基地總投資45億元，總建筑面積約53萬平方米，包含武漢研究院、生產(chǎn)制造基地兩大子項目，是其全球第二總部基地，預計2025年上半年全面啟用。

邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權：“一種蠕動波的參數(shù)測量方法及超聲測量系統(tǒng)”

1月29日，據(jù)國家知識產(chǎn)權局公告，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司申請一項名為“蠕動波檢測方法和超聲成像裝置“，公開號CN117547307A，申請日期為2022年8月。

專利摘要顯示，一種蠕動波檢測方法和超聲成像裝置，該方法包括：控制超聲探頭向目標對象的子宮目標部位發(fā)射超聲波，并接收超聲回波，得到三維超聲回波數(shù)據(jù)，所述子宮目標部位包括子宮內(nèi)膜和/或結合帶；基于所述三維超聲回波數(shù)據(jù)生成三維超聲圖像，并基于所述三維超聲圖像進行蠕動波檢測，或者，基于所述三維超聲回波數(shù)據(jù)進行蠕動波檢測；基于所述蠕動波檢測的結果，顯示三維蠕動波信息，三維蠕動信息包括子宮的宮頸和子宮的宮底之間，子宮的宮頸和子宮的輸卵管之間以及子宮的宮底和子宮的輸卵管之間中的至少一種在三維空間下的蠕動波信息。該蠕動波檢測方法和超聲成像裝置能夠顯示三維蠕動波信息，從而能夠向用戶呈現(xiàn)更全面、更有效、更準確的蠕動波信息。

邁瑞醫(yī)療發(fā)生大宗交易，成交溢價率2.11%

1月27日，邁瑞醫(yī)療大宗交易平臺出現(xiàn)一筆成交，成交量0.89萬股，成交金額211.20萬元，成交溢價率2.11%。近3個月內(nèi)該股累計發(fā)生10筆大宗交易，合計成交金額為3.26億元。

邁瑞醫(yī)療獲得實用新型專利授權：“用于硬管內(nèi)窺鏡的攝像裝置與內(nèi)窺鏡系統(tǒng)”

1月15日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權，專利名為“用于硬管內(nèi)窺鏡的攝像裝置與內(nèi)窺鏡系統(tǒng)”，專利申請?zhí)枮镃N202323541286.8，授權日為2024年12月31日。

專利摘要：本實用新型公開了一種用于硬管內(nèi)窺鏡的攝像裝置與內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，攝像裝置包括：連接組件、按鍵組件、手柄組件與光學組件；連接組件包括第一連接部件與第二連接部件，第二連接部件用于可拆卸地連接內(nèi)窺鏡，第一連接部件包括第一段與第二段，第一段連接手柄組件，第二段連接第二連接部件，第一段與第二段分別具有第一通道與第二通道，光學組件包括分別設置于第一通道與第二通內(nèi)的第一光學元件與第二光學元件，二者的光軸基本垂直；按鍵組件設置在第一連接部件，手柄組件能夠受外力驅(qū)動而相對按鍵組件運動。本實用新型將按鍵組件設置于通常遠離用戶操作部位的第一連接部件，而非手柄組件，可以改善用戶操作手柄組件時產(chǎn)生的誤觸發(fā)問題。

邁瑞醫(yī)療獲得外觀設計專利授權：“探頭”

1月15日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項外觀設計專利授權，專利名為“探頭”，專利申請?zhí)枮镃N202430113583.3，授權日為2024年12月31日。

專利摘要：1.本外觀設計產(chǎn)品的名稱：探頭。2.本外觀設計產(chǎn)品的用途：本外觀設計產(chǎn)品用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，主要用于體內(nèi)器官的檢測。3.本外觀設計產(chǎn)品的設計要點：在于形狀。4.最能表明設計要點的圖片或照片：設計1立體圖。5.指定設計1為基本設計。

2、心脈醫(yī)療

心脈醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權：“一種封堵器及封堵系統(tǒng)”

2月8日，心脈醫(yī)療新獲得一項發(fā)明專利授權，專利名為“一種封堵器及封堵系統(tǒng)”，專利申請?zhí)枮镃N202110336294.5，授權日為2025年2月7日。

專利摘要：本發(fā)明提供了一種封堵器及封堵系統(tǒng)，所述封堵系統(tǒng)包括所述封堵器和支架；所述支架植入主動脈夾層的真腔中，且其上具有孔隙；所述封堵器包括軸向連接的錨定部和栓塞部，所述錨定部包括第一彈簧圈組件，所述栓塞部包括第二彈簧圈組件，所述栓塞部用于穿過所述支架上的孔隙進而從主動脈夾層的破口處伸入假腔中，所述錨定部布置在所述支架的內(nèi)腔中，并使所述封堵器連接于所述支架上。該封堵系統(tǒng)可避免封堵器錯位或移位，還避免對血管壁造成二次損傷，具有較好的治療效果。

心脈醫(yī)療累計回購73萬股，回購金額7837萬元

2月6日，心脈醫(yī)療截至2025年1月31日已累計回購73萬股，占總股本的0.59%，回購金額為7837萬元，回購價格區(qū)間為104.95-119.82元/股。

微創(chuàng)醫(yī)療：心脈醫(yī)療預計凈利潤增幅達9.86%

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，1月20日，微創(chuàng)醫(yī)療公告，預計旗下上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司截至2024年12月31日止年度實現(xiàn)營業(yè)收入約11.88億元至13.06億元，較2023年度增長0.02%至10.01%；歸屬于心脈醫(yī)療科技所有者的凈利潤預計為4.92億元至5.41億元，同比增長0.01%至9.86%。心脈醫(yī)療科技的創(chuàng)新產(chǎn)品表現(xiàn)強勁，但市場環(huán)境變化導致全年銷售增速和利潤受到一定影響。報告期內(nèi)，心脈醫(yī)療的海外銷售收入超過1.5億元，海外收入占比提升。

心脈醫(yī)療：1月16日融券賣出1099股，融資融券余額5.03億元

1月17日，心脈醫(yī)療融券賣出1099股，融資凈買入2432.55萬元，融資融券余額5.03億元，較昨日下滑4.6%。

心脈醫(yī)療血栓保護裝置完成上市前臨床試驗入組

1月9日，由上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療™”）旗下子公司上海藍脈醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“藍脈醫(yī)療™”）研發(fā)的血栓保護裝置成功完成上市前臨床試驗全部患者入組。本次臨床試驗由上海長海醫(yī)院陸清聲教授擔任主要研究者，采用前瞻性、多中心、隨機對照臨床設計，在全國16家醫(yī)院同步開展試驗，旨在評估血栓保護裝置在預防肺動脈栓塞中的安全性和有效性。最后一例入組手術由瑞安市人民醫(yī)院施昌盛主任團隊完成，手術過程順利，效果良好。臨床試驗期間，血栓保護裝置的臨床表現(xiàn)獲得了各中心專家的高度認可。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國內(nèi)領先的行業(yè)和企業(yè)研究服務供應商，并榮膺CCTV中視購物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費者調(diào)研、市場動態(tài)監(jiān)測等多維度服務模塊，同時組建由業(yè)內(nèi)資深專家構成的專家?guī)欤蛟煲徽臼窖芯糠阵w系。研精畢智咨詢憑借先進方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準把脈市場趨勢，為企業(yè)提供權威的市場洞察及戰(zhàn)略導向。

一、診斷設備行業(yè)投融資動態(tài)
1、清湃科技完成Pre-A輪融資
2、世之源獲得6000萬人民幣戰(zhàn)略投資
3、糖吉醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣C輪融資
4、無雙醫(yī)療完成C輪融資
二、月度重要政策動態(tài)
1、國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《地中海貧血基因治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）》
2、國家藥監(jiān)局出臺新規(guī)支持化妝品原料創(chuàng)新
3、廣西啟動違規(guī)使用醫(yī)?；鹱圆樽约m工作
4、國家醫(yī)保局：2026年底前全面實現(xiàn)基本醫(yī)?；鸺磿r結算
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、邁瑞醫(yī)療
邁瑞醫(yī)療全球第二總部基地即將全面啟用
邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權：“一種蠕動波的參數(shù)測量方法及超聲測量系統(tǒng)”
邁瑞醫(yī)療發(fā)生大宗交易，成交溢價率2.11%
邁瑞醫(yī)療獲得實用新型專利授權：“用于硬管內(nèi)窺鏡的攝像裝置與內(nèi)窺鏡系統(tǒng)”
邁瑞醫(yī)療獲得外觀設計專利授權：“探頭”
2、心脈醫(yī)療
心脈醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權：“一種封堵器及封堵系統(tǒng)”
心脈醫(yī)療累計回購73萬股，回購金額7837萬元
微創(chuàng)醫(yī)療：心脈醫(yī)療預計凈利潤增幅達9.86%
心脈醫(yī)療：1月16日融券賣出1099股，融資融券余額5.03億元
心脈醫(yī)療血栓保護裝置完成上市前臨床試驗入組