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華北制藥:全資子公司先泰藥業(yè)取得西班牙AEMPS GMP符合性證書
來源:研精畢智調(diào)研報告網(wǎng) 時間:2025-03-14

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),3月12日,華北制藥公告,公司全資子公司華北制藥集團先泰藥業(yè)有限公司收到西班牙藥品和醫(yī)療器械局簽發(fā)的《生產(chǎn)商GMP符合性證書》。該證書涉及的生產(chǎn)線包括普魯卡因青霉素系列產(chǎn)品、芐星青霉素系列產(chǎn)品和阿莫西林(無菌),檢查結(jié)論為符合歐盟GMP原則。

其中,阿莫西林(無菌)的檢查是其在歐盟上市前首次藥品GMP符合性檢查。先泰公司是國內(nèi)唯一通過EUGMP認證的阿莫西林(無菌)生產(chǎn)廠家。該證書的取得將對阿莫西林(無菌)產(chǎn)品銷往歐盟市場產(chǎn)生積極影響,但不會對公司目前經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

華北制藥:全資子公司先泰藥業(yè)取得西班牙AEMPS GMP符合性證書

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