
一、醫(yī)療(基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費(fèi)終端)
1、上海加速打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群
根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研得知,2023上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周將于今年10月16日-20日舉辦。今年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周,將進(jìn)一步集聚全球科技創(chuàng)新資源,激發(fā)科技創(chuàng)新思想,對(duì)標(biāo)國(guó)際一流前沿,瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),以深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,更好錨定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“核爆點(diǎn)”。上海市藥監(jiān)部門(mén)通過(guò)“一清單、兩優(yōu)化”的創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制,推動(dòng)上海創(chuàng)新藥械盡快上市。“一清單”就是圍繞本市重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目,建立生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點(diǎn)研制品種項(xiàng)目清單,“兩優(yōu)化”,即優(yōu)化服務(wù)方式、優(yōu)化工作程序。
2、第26個(gè)全國(guó)高血壓日|我國(guó)高血壓患病人數(shù)約為2.45億
調(diào)查報(bào)告統(tǒng)計(jì)中提到,10月8日是第26個(gè)全國(guó)高血壓日,主題是“健康生活,理想血壓”。 國(guó)家心血管病中心的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)18歲及以上居民高血壓患病率達(dá)27.5%,也就是大約每4個(gè)成年人中就有1人是高血壓患者,患病人數(shù)約為2.45億。高血壓作為一種慢性病,會(huì)合并很多并發(fā)癥,其中房顫是高血壓并發(fā)癥中非常常見(jiàn)的,也極為危險(xiǎn)的。專(zhuān)家提醒,高血壓患者要特別注意房顫的發(fā)生。
3、歌禮宣布ASC22(恩沃利單抗)取得積極期中數(shù)據(jù)
近日,歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,“歌禮”)宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)用于慢性乙肝(CHB)功能性治愈的IIb期擴(kuò)展隊(duì)列(“該擴(kuò)展隊(duì)列”)取得積極期中數(shù)據(jù)。該擴(kuò)展隊(duì)列是一項(xiàng)隨機(jī)、單盲、安慰劑對(duì)照及多中心的臨床試驗(yàn)(ClinicalTrials.gov:NCT04465890),計(jì)劃入組約50例基線乙肝表面抗原(HBsAg)≤100IU/mL的慢性乙肝患者,接受1.0毫克/公斤ASC22或安慰劑(比例約為4:1)每2周給藥一次(Q2W),治療24周,并隨訪24周。ASC22隊(duì)列和安慰劑隊(duì)列的所有患者均接受核苷(酸)類(lèi)似物(NAs)作為背景治療。2023年第二季度,歌禮成功完成了49例慢性乙肝患者的入組,其中ASC22隊(duì)列40例,安慰劑隊(duì)列9例。
二、政策梳理
國(guó)家醫(yī)保局正式公布!醫(yī)保試劑“全國(guó)管理一盤(pán)棋”再提速
【國(guó)家醫(yī)療保障局公示《關(guān)于發(fā)布醫(yī)保體外診斷試劑分類(lèi)與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)的通知》】9月28日,國(guó)家醫(yī)保局公示《關(guān)于發(fā)布醫(yī)保體外診斷試劑分類(lèi)與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)的通知》,為加快推進(jìn)統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn),形成全國(guó)“通用語(yǔ)言”,根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號(hào))有關(guān)要求,國(guó)家醫(yī)保對(duì)2023年6月30日前體外診斷試劑維護(hù)信息進(jìn)行了審核,經(jīng)過(guò)前期公示并對(duì)反饋意見(jiàn)進(jìn)行核實(shí)與處理,形成了醫(yī)保體外診斷試劑分類(lèi)與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)信息。據(jù)了解,市場(chǎng)上的體外診斷試劑種類(lèi)繁多、數(shù)量龐大,“小、散、亂”問(wèn)題突出。國(guó)家醫(yī)保局積極推進(jìn)統(tǒng)一醫(yī)保試劑編碼工作,將有效解決此類(lèi)問(wèn)題,進(jìn)一步改善體外診斷試劑招采支付環(huán)節(jié)。目前,國(guó)家醫(yī)保編碼信息平臺(tái)定期更新,同時(shí)全國(guó)多地積極推進(jìn)醫(yī)保編碼落地工作。當(dāng)前,醫(yī)用耗材已逐步實(shí)現(xiàn)全國(guó)耗材管理“一盤(pán)棋格局”,對(duì)集采、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)產(chǎn)生了積極影響。與此同時(shí),在全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)支持下,體外診斷試劑產(chǎn)品也將擁有唯一的“身份證”,打通醫(yī)療器械全國(guó)范圍內(nèi)、全生命周期以及全流程。