一、醫(yī)療（基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費終端）

1、睿健醫(yī)藥“擎旗”，帕金森領(lǐng)域化學誘導iPSC新藥IND獲批

8月2日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準了武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“睿健醫(yī)藥”）帕金森新藥NouvNeu001的IND申請。這也是帕金森治療領(lǐng)域中，較早進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產(chǎn)品。不同于一般的藥物或手術(shù)治療，NouvNeu001是一種聚焦臨床需求導向出發(fā)，利用化合物實現(xiàn)精細細胞功能改造，從而真正滿足臨床需求的通用型細胞治療產(chǎn)品。NouvNeu001通過化合物調(diào)節(jié)實現(xiàn)高純度神經(jīng)元亞型分化，與體內(nèi)原有神經(jīng)元形成連接，并增強細胞分泌功能，進一步加強了移植細胞對原有病灶的改善，以達到綜合性的治療效果。

2、首款治療產(chǎn)后抑郁癥口服藥獲美FDA批準，預計年內(nèi)上市

8月4日，美國食藥監(jiān)局（下稱FDA）批準了首個治療產(chǎn)后抑郁的口服藥物，意味著該藥物將在不久后上市銷售。新媽媽們將可以選擇這種方便快捷的治療方法，對抗產(chǎn)后抑郁。產(chǎn)后抑郁也是美國自1965年以來孕產(chǎn)婦死亡率最高的病因之一。SageTherapeutics公司及其合作伙伴Biogen計劃在今年年底前開始銷售這種名為祖拉諾酮（zuranolone）的藥物，并將以Zurzuvae品牌銷售。

3、真邁生物完成近4億元C輪融資，金域醫(yī)學、國鑫投資等共同領(lǐng)投

8月2日，真邁生物宣布完成近4億元的C輪融資，本輪融資由國內(nèi)第三方醫(yī)檢行業(yè)領(lǐng)導者金域醫(yī)學以及國有投資機構(gòu)國鑫投資等機構(gòu)共同領(lǐng)投，深高新投、國創(chuàng)致遠、常州霜葉創(chuàng)投、財鑫資本跟投。本輪融資資金將主要用于加碼基因測序設(shè)備和試劑等新產(chǎn)品新技術(shù)研發(fā)，持續(xù)完善產(chǎn)品矩陣；擴大現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)能；提速產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證申報；推動產(chǎn)品在國內(nèi)外推廣應(yīng)用，進一步加速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化。

二、政策梳理

上海7部門發(fā)文：支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，國談和集采外由企業(yè)和醫(yī)院自主定價

【上海市醫(yī)保局聯(lián)合市經(jīng)信委、市科委、市衛(wèi)健委等7部門制定發(fā)布《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》】7月31日，上海市醫(yī)保局聯(lián)合市經(jīng)信委、市科委、市衛(wèi)健委等7部門制定發(fā)布《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，《若干措施》提出，完善創(chuàng)新藥械價格形成機制上：除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外，其他藥械由企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)自主定價；優(yōu)化新項目試行期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)自主定價機制，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)加快應(yīng)用；完善臨床新項目備案應(yīng)用機制，對首次臨床應(yīng)用的新項目準予收費立項后，其他醫(yī)院備案后即可收費；在加快創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用上：開通創(chuàng)新掛網(wǎng)“綠色通道”，督促醫(yī)療機構(gòu)做到“應(yīng)配盡配”；醫(yī)院不得以用藥目錄數(shù)量、“藥/耗占比”等原因限制創(chuàng)新藥械入院；對談判納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥前三年實行單列預算，不納入當年醫(yī)院醫(yī)?？傤~預算；對取得國家醫(yī)保耗材編碼、符合上海市可令另收費耗材目錄管理規(guī)定的產(chǎn)品，企業(yè)可直接申請掛網(wǎng)采購等；加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持上：在DRG/DIP支付方面對創(chuàng)新藥械予以傾斜，提高新技術(shù)應(yīng)用病例支付標準，新技術(shù)應(yīng)用高倍率病例不設(shè)控制比例，成規(guī)模新技術(shù)應(yīng)用可獨立成組；推動定點藥店門診統(tǒng)籌，推廣電子處方流轉(zhuǎn)平臺應(yīng)用等。

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