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醫(yī)藥周動態(tài)監(jiān)測報告(2022年12月16日)
來源:研精畢智調(diào)研報告網(wǎng) 時間:2022-12-16

一、醫(yī)藥(原料藥/醫(yī)藥研發(fā)制造/醫(yī)藥流通)

1、吉林敖東:控股子公司獲得20個中藥配方顆粒上市備案憑證

12月14日,吉林敖東公告,控股子公司吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“延邊藥業(yè)”)獲得20個《中藥配方顆粒上市備案憑證》。吉林敖東表示,延邊藥業(yè)作為公司核心層企業(yè),在中藥領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢,截至本公告刊登之日已累計獲得276個《中藥配方顆粒上市備案憑證》,對公司拓展中藥配方顆粒業(yè)務(wù)具有重要意義,為公司持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造了有利條件,進(jìn)一步增強了企業(yè)的核心競爭力,未來,公司將嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合市場情況開展上述產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售工作。但上述產(chǎn)品的銷售情況受市場環(huán)境變化等因素的影響,具有不確定性,預(yù)計短期內(nèi)不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

2、康希諾:肌注式新冠疫苗及吸入用新冠疫苗被推薦作為第二劑次加強免疫接種

12月14日,康希諾公告,截止目前,公司的肌注式新冠疫苗已于國內(nèi)獲得附條件上市批準(zhǔn)且獲批用于序貫加強免疫接種,同時獲得境外多個國家的緊急使用授權(quán)/附條件上市,被納入世界衛(wèi)生組織(WHO)緊急使用清單(EUL);公司的吸入用新冠疫苗已于國內(nèi)作為加強針被納入緊急使用,同時獲得摩洛哥緊急使用許可。公司的肌注式新冠疫苗和吸入用新冠疫苗被推薦作為第二劑次加強免疫接種后,若后續(xù)國家相關(guān)部門對其采購使用增加,將對上市公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。

3、方盛制藥豐富呼吸系統(tǒng)用藥產(chǎn)品線 擬230萬元受讓“強力枇杷露”藥品的所有權(quán)

12月14日,方盛制藥公司公告,與湖南省回春堂藥業(yè)有限公司(下稱“回春堂藥業(yè)”)簽訂了《藥品上市許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,決定以230萬元受讓“強力枇杷露”藥品品種的所有權(quán)(包括但不限于藥品處方、生產(chǎn)工藝、技術(shù)秘密、與標(biāo)的品種相關(guān)的專利、技術(shù)資料等數(shù)據(jù)的所有權(quán)),據(jù)披露,強力枇杷露適應(yīng)癥養(yǎng)陰斂肺,止咳祛痰。用于支氣管炎咳嗽。而因回春堂藥業(yè)市場規(guī)劃原因,強力枇杷露目前未生產(chǎn),此番受讓前,方盛制藥旗下江西滕王閣藥業(yè)有限公司(下稱“江西滕王閣”)已生產(chǎn)強力枇杷露產(chǎn)品。

、政策梳理

網(wǎng)購藥品新規(guī)正式施行:網(wǎng)購處方藥須實名

【國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》】近日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,《辦法》明確規(guī)定,從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。即藥品上市許可持有人或者取得藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)才能開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)。此外,《辦法》還明確對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實行實名制,并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配;規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示,并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù),意在強調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。

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