
一、醫(yī)藥(原料藥/醫(yī)藥研發(fā)制造/醫(yī)藥流通)
1、海博為藥業(yè)三代BTK抑制劑獲批臨床
10月17日,海博為藥業(yè)宣布,其自主研發(fā)的強(qiáng)透腦、可逆抗耐藥三代BTK抑制劑HBW-3210膠囊已在中國(guó)獲批臨床,擬開發(fā)治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。據(jù)介紹,這是海博為藥業(yè)透腦創(chuàng)新藥物開發(fā)平臺(tái)開發(fā)的首款創(chuàng)新藥物,在透腦性方面有著突出優(yōu)勢(shì),布魯頓酪氨酸激酶(BTK)是一個(gè)久經(jīng)驗(yàn)證的B細(xì)胞惡性腫瘤靶點(diǎn)。理論上,針對(duì)該靶點(diǎn)開發(fā)的BTK抑制劑,有望通過阻斷B細(xì)胞受體誘導(dǎo)BTK及其下游信號(hào)通路的活化,從而導(dǎo)致B細(xì)胞生長(zhǎng)受抑和細(xì)胞死亡。因此,BTK已被認(rèn)為是血液腫瘤和免疫疾病治療中前景廣闊的靶點(diǎn)。
2、禮來宣布并購(gòu)Akouos加碼基因療法賽道
10月18日,全球制藥巨頭禮來公司(Eli Lilly)表示,禮來已同意收購(gòu)精密遺傳藥物公司Akouos,交易價(jià)值高達(dá)6.1億美元,禮來表示,將對(duì)Akouos的股票發(fā)起現(xiàn)金收購(gòu)要約,報(bào)價(jià)為每股12.50美元,總計(jì)約4.87億美元,收盤時(shí)支付。根據(jù)一份聲明,這筆交易包括每股權(quán)利,根據(jù)與藥物試驗(yàn)相關(guān)的某些事件,股東有權(quán)額外獲得最高3美元的現(xiàn)金,公開資料顯示,Akouos正在開發(fā)病毒基因療法,用于治療內(nèi)耳疾病,包括感音神經(jīng)性聽力損失。它的主要候選產(chǎn)品AK-OTOF是一種治療由于耳鐵蛋白基因突變而導(dǎo)致的聽力損失的療法。
3、恒潤(rùn)達(dá)生科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲受理
10月18日,上海證券交易所科創(chuàng)板官網(wǎng)公示,恒潤(rùn)達(dá)生已遞交IPO申請(qǐng)并獲得受理,恒潤(rùn)達(dá)生是一家專注于突破性免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司,主要聚焦惡性血液病和實(shí)體腫瘤等治療領(lǐng)域。本次該公司在科創(chuàng)板IPO,擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)招股書,恒潤(rùn)達(dá)生本次募集資金約為25.39億元,其中大約53%將用于腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目。
二、政策梳理
2022年醫(yī)保目錄調(diào)整進(jìn)展:344個(gè)藥品通過初步審查
【國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品專家審評(píng)階段性結(jié)果的公告》】10月16日,國(guó)家醫(yī)保局日前發(fā)布《關(guān)于2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品專家審評(píng)階段性結(jié)果的公告》,根據(jù)公告,2022年國(guó)談490個(gè)申報(bào)藥品中344個(gè)通過初步審查,通過比例為70%。包括目錄外199個(gè),其中西藥184個(gè)(獨(dú)家品種144個(gè)),中成藥15個(gè)(獨(dú)家品種14個(gè)),新上市藥品153個(gè);目錄內(nèi)145個(gè),其中西藥110個(gè)(獨(dú)家品種88個(gè)),中成藥35個(gè)(均為獨(dú)家品種),新上市藥品87個(gè)。與2021年(474個(gè)藥品271個(gè)通過)相比,申報(bào)和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加,與前幾輪目錄調(diào)整相比,本次調(diào)整向罕見病、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。
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