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醫(yī)療周動態(tài)監(jiān)測報告(2022年10月10日)
來源:研精畢智調研報告網 時間:2022-10-10

一、醫(yī)療(基礎研究/醫(yī)藥制造/消費終端)

1、全球首個高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國獲批

10月8日,禮來公司(Eli Lilly and Company)宣布,其高選擇性轉染重排(RET)抑制劑塞普替尼(selpercatinib)的新藥上市申請已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準,用于治療RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者、以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌(TC)成人和12歲及以上兒童患者。公開資料顯示,塞普替尼是首個獲批專門用于治療攜帶RET基因變異癌癥患者的精準療法。

2、“生命科學儀器第一股”新芝生物今日登陸北交所

10月10日,“生命科學儀器第一股”寧波新芝生物科技股份有限公司股票在北交所上市,證券簡稱“新芝生物”,募集資金將主要用于“生命科學儀器產業(yè)化建設項目”和“研發(fā)中心建設項目”等。據介紹,公司專業(yè)為生命科學研究與產業(yè)化領域用戶提供科學實驗儀器、設備,產品應用于中國科學院、中國農業(yè)科學院、藥明康德、合全藥業(yè)等,據介紹,新芝生物IPO發(fā)行價為15元/股,發(fā)行股份數量2219萬股,募集資金總額為3.33億元,用于生命科學儀器產業(yè)化建設項目、研發(fā)中心建設項目、技術服務和營銷網絡建設項目、補充流動資金。

3、華領醫(yī)藥首創(chuàng)新藥多格列艾汀片獲批上市

10月8日,國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“藥監(jiān)局”)官網顯示,藥監(jiān)局于近日批準華領醫(yī)藥技術(上海)有限公司(簡稱“華領醫(yī)藥”)申報的1類創(chuàng)新藥多格列艾汀片(商品名:華堂寧)上市。該藥品適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,多扎格列艾汀是葡萄糖激酶(GK)激活劑,作用于胰島、腸道內分泌細胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點,改善2型糖尿病患者血糖穩(wěn)態(tài)失調。該藥品的上市為2型糖尿病患者提供了新的治療選擇,目前,華領醫(yī)藥已與合全藥業(yè)簽訂有關多格列艾汀片商業(yè)化生產合作協(xié)議。

二、政策梳理

上海啟動公立醫(yī)院高質量發(fā)展試點

【上海市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室印發(fā)《開展上海市公立醫(yī)院高質量發(fā)展試點工作的通知》】10月9日,上海市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室印發(fā)《開展上海市公立醫(yī)院高質量發(fā)展試點工作的通知》,通知提出,在各區(qū)及辦醫(yī)主體推薦基礎上,市衛(wèi)生健康委(市醫(yī)改辦)會同有關部門遴選確定40家改革意識強、創(chuàng)新勁頭足、學科基礎扎實、提升空間大的公立醫(yī)療機構為本市公立醫(yī)院高質量發(fā)展試點單位;同時,確定20家公立醫(yī)院為輔導類試點單位參照實施。試點工作自本通知印發(fā)之日起啟動,為期5年。

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