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醫(yī)藥周動態(tài)監(jiān)測報告(2022年10月9日)
來源:研精畢智調(diào)研報告網(wǎng) 時間:2022-10-09

一、醫(yī)藥(原料藥/醫(yī)藥研發(fā)制造/醫(yī)藥流通)

1、廣東佛山三水打造大灣區(qū)生物醫(yī)藥新增長極

9月30日,廣東省藥品監(jiān)督管理局與佛山市人民政府簽署了《共同推進佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展合作框架協(xié)議》,提出了一系列支持佛山在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域先行先試的具體舉措和政策服務(wù)保障措施。據(jù)介紹,廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心佛山分中心、廣東省藥品檢驗所藥物安全評價中心、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所佛山檢驗室等機構(gòu)平臺,將外延至云東海產(chǎn)業(yè)園。據(jù)悉,云東海產(chǎn)業(yè)園坐落于三水區(qū)核心區(qū)域,是佛山十大創(chuàng)新引領(lǐng)型特色制造業(yè)園區(qū)之一。一方面,相關(guān)平臺將支持打造生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化基地、生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū),推進建設(shè)“創(chuàng)新研發(fā)—注冊審評—監(jiān)督管理—產(chǎn)業(yè)服務(wù)”全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期管理服務(wù)平臺;同時,為云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園落戶企業(yè)提供優(yōu)先審評審批、行政許可、檢測檢驗、安全評價綠色通道。另一方面,相關(guān)平臺將為企業(yè)開展精準服務(wù),加強對企業(yè)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申報的指導(dǎo),探索從研發(fā)階段開始介入,加快產(chǎn)品審評審批進程。

2、龍德健康產(chǎn)業(yè)園成功封頂,金活醫(yī)藥打造龍崗醫(yī)藥新名片

10月7日,全球知名大健康產(chǎn)品的渠道供應(yīng)鏈領(lǐng)先企業(yè)金活醫(yī)藥集團龍德健康產(chǎn)業(yè)園項目在深圳市龍崗區(qū)寶龍社區(qū)隆重舉行封頂儀式。據(jù)了解,龍德健康產(chǎn)業(yè)園是金活醫(yī)藥集團打造的一個圍繞產(chǎn)品研發(fā)、科技創(chuàng)新﹑現(xiàn)代物流及產(chǎn)業(yè)融資的特色精品產(chǎn)業(yè)園,位于深圳市龍崗區(qū)寶龍科技城,占地1萬平方米,總建筑面積5.7萬平方米,為深圳市重大建設(shè)規(guī)劃項目。據(jù)悉,龍德健康產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃打造四大特色核心板塊,包括港藥落地港,引入香港品牌的藥品、器械等在醫(yī)藥港設(shè)立銷售、品牌運營、產(chǎn)品研發(fā)中心;深圳市健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心,聯(lián)合高校及科研機構(gòu),打造生命健康項目孵化平臺;建立醫(yī)藥科研儀器設(shè)備共享平臺,在深圳建立集團全球優(yōu)質(zhì)供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)、醫(yī)藥物流及分銷中心。

3、山西右玉:大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 打造現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)

9月30日,山西省朔州市右玉縣人民政府與山西醫(yī)藥集團太原制藥廠、山西園區(qū)建設(shè)發(fā)展集團有限公司簽訂本草(右玉)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地項目合作協(xié)議。據(jù)了解,該項目總投資15億元,占地約334畝,主要建設(shè)研究中心、提取和發(fā)酵車間、質(zhì)檢樓、產(chǎn)品研發(fā)中心、包裝材料庫、立體常溫庫、立體冷藏庫、原料庫、展示中心、動力中心污水處理等設(shè)施。雙方表示,將以此次簽約作為新的起點,右玉縣委、縣政府和右玉生態(tài)文化旅游示范區(qū)成立工作專班,為項目建設(shè)提供便捷的全代辦服務(wù),推動項目快速落地,早見成效。

二、政策梳理

海南出臺規(guī)定提升藥品通關(guān)便利化水平

【海南省六屆人大常委會表決通過《海南自由貿(mào)易港藥品進口便利化若干規(guī)定》 】9月29日,海南省六屆人大常委會第三十八次會議表決通過了《海南自由貿(mào)易港藥品進口便利化若干規(guī)定》?!度舾梢?guī)定》表示,進口藥品啟運后,進口藥品的企業(yè)即可通過中國國際貿(mào)易“單一窗口”提交進口藥品備案所需材料。口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門收到進口藥品備案申請材料后,經(jīng)審查認為進口藥品企業(yè)提交的材料符合備案要求的,于當(dāng)日辦結(jié)進口備案的相關(guān)手續(xù),并將備案電子信息交換至海關(guān),同時告知進口藥品企業(yè)備案結(jié)果。不予進口備案的,由口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定發(fā)放《藥品不予進口備案通知書》。

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