近年來(lái)隨著消費(fèi)者對(duì)健康需求的日漸關(guān)注，特別是家長(zhǎng)對(duì)孩子健康成長(zhǎng)意識(shí)的提高，以及科學(xué)研究不斷證實(shí)益生菌對(duì)于增強(qiáng)免疫力、預(yù)防過(guò)敏性疾病等方面的有效性，兒童益生菌市場(chǎng)需求持續(xù)擴(kuò)大。

一、中國(guó)兒童健康益生菌行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局現(xiàn)狀

兒童健康益生菌行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)出由科拓恒通、健合中國(guó)、深圳美麗營(yíng)養(yǎng)等幾家領(lǐng)軍企業(yè)主導(dǎo)的局面，而其余眾多參與者則共同分割著剩余的市場(chǎng)份額。具體而言，該行業(yè)的梯隊(duì)劃分如下：處于第一梯隊(duì)的是科拓恒通、健合中國(guó)及深圳美麗營(yíng)養(yǎng)科技等幾家公司；緊隨其后的是第二梯隊(duì)，包括交大昂立、均瑤健康、微康益生菌和民生藥業(yè)等企業(yè)。

活菌數(shù)量已成為眾多家長(zhǎng)在選擇益生菌產(chǎn)品時(shí)的重要考量因素之一，行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)憑借產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)正推動(dòng)著益生菌行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的革新，使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的維度更加豐富。根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)，有60%的消費(fèi)者認(rèn)為含有活菌的益生菌產(chǎn)品具有更好的健康效果，而58%的家長(zhǎng)在選擇兒童保健食品時(shí)，尤為關(guān)注產(chǎn)品的實(shí)際功效。由此可見(jiàn)，益生菌產(chǎn)品中的活菌數(shù)量已成為影響家長(zhǎng)購(gòu)買決策的關(guān)鍵因素。

2022年，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)發(fā)布了《益生菌食品活菌率分級(jí)規(guī)范》，明確規(guī)定了在標(biāo)簽標(biāo)示的條件下，益生菌貯存至三分之一保質(zhì)期時(shí)，其活菌率若大于等于50%，則被視為最高水平。

進(jìn)入2023年，鑒于消費(fèi)者對(duì)益生菌菌種活性的關(guān)注度日益提升，WonderLab在第四屆中國(guó)腸道產(chǎn)業(yè)大會(huì)上進(jìn)一步細(xì)化了即食益生菌的標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)以耐胃酸和耐膽鹽特性為主要評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以確保菌株在人體內(nèi)的存活數(shù)量和存活時(shí)間。WonderLab通過(guò)專利包裝技術(shù)，確保了產(chǎn)品在貨架期內(nèi)有效成分保持活性，且保質(zhì)期內(nèi)活菌數(shù)不低于107CFU/克。此舉旨在通過(guò)提升產(chǎn)品質(zhì)量，推動(dòng)中國(guó)市場(chǎng)中益生菌產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格，并在產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)中開(kāi)辟出新的競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域。

在消費(fèi)者關(guān)注度和WonderLab品牌效應(yīng)的雙重推動(dòng)下，科拓恒通和健合等領(lǐng)軍企業(yè)率先將這些活菌標(biāo)準(zhǔn)付諸實(shí)踐，推出了如“母乳源菌”益生菌固體飲料和白金版益生菌固體飲料等產(chǎn)品，引領(lǐng)著兒童益生菌產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重塑。輪狀病毒對(duì)兒童群體具有高度的危害性，其季節(jié)性高感染率也引起了廠商的廣泛關(guān)注。多項(xiàng)臨床研究表明，輪狀病毒是全球嬰幼兒非細(xì)菌性腹瀉的重要病原體，其引發(fā)的感染性腹瀉約占嬰幼兒腹瀉住院病例的40%。

因此，中國(guó)將其列為國(guó)家重點(diǎn)防治的“小兒四病”之一，這也促使眾多醫(yī)藥企業(yè)更加關(guān)注輪狀病毒。雖然防控措施的更新和醫(yī)療政策的出臺(tái)使得輪狀病毒總體患病負(fù)擔(dān)有所下降，但從感染率來(lái)看，仍處于較高水平。

近年來(lái)，關(guān)于緩解輪狀病毒腹瀉癥狀的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，益生菌可以通過(guò)糾正電解質(zhì)紊亂和恢復(fù)腸道微生態(tài)平衡來(lái)治療輪狀病毒腸炎。例如，雙歧桿菌聯(lián)合三聯(lián)療法的菌群失調(diào)率降低程度高于應(yīng)用免疫球蛋白對(duì)照組，而雙歧桿菌四聯(lián)活菌片聯(lián)合口服補(bǔ)液鹽Ⅲ療法則顯著提高了患兒的治療總有效率。因此，部分益生菌廠商將預(yù)防和治療輪狀病毒腹瀉作為產(chǎn)品研發(fā)的新方向，以期在市場(chǎng)中獲得新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

早在20世紀(jì)末期，媽咪愛(ài)就推出了枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒產(chǎn)品，以益生菌和鋅的輔助療法治療輪狀病毒腹瀉作為產(chǎn)品的一大優(yōu)勢(shì)。隨后，杭州遠(yuǎn)大生物集團(tuán)旗下的“思連康”品牌也推出了雙歧桿菌四聯(lián)活菌片這一熱門產(chǎn)品，臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示其治療輪狀病毒患兒的有效率顯著提高。由此可見(jiàn)，多家益生菌生產(chǎn)廠商已將緩解輪狀病毒感染產(chǎn)品作為核心業(yè)務(wù)之一，并通過(guò)針對(duì)性的營(yíng)銷策略來(lái)鞏固其在細(xì)分領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。

二、中國(guó)兒童健康益生菌行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局變化原因

化學(xué)藥物的研發(fā)及生產(chǎn)流程面臨著多重挑戰(zhàn)，而近年來(lái)，“益生菌藥物”的概念逐漸嶄露頭角，其成本優(yōu)勢(shì)和顯著的治療效果為兒童疾病治療領(lǐng)域提供了新的潛在解決方案。若未來(lái)能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模投產(chǎn)，伴隨監(jiān)管邏輯的調(diào)整，或?qū)⒁l(fā)生產(chǎn)企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)的深刻變化。

長(zhǎng)期以來(lái)，化學(xué)藥物作為全球藥品市場(chǎng)的主力軍，一直受到原料藥價(jià)格波動(dòng)、合成條件嚴(yán)苛以及成藥易產(chǎn)生雜質(zhì)等多重因素的影響，導(dǎo)致制造成本和環(huán)境成本持續(xù)攀升。同時(shí)，長(zhǎng)期依賴同類化學(xué)藥物治療可能增加兒童產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險(xiǎn)。面對(duì)這一治療困境，科研人員積極尋求藥品類型的創(chuàng)新突破。

由調(diào)研報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)得出，2023年，蘭州大學(xué)、山東大學(xué)和中國(guó)微生物研究所的科研團(tuán)隊(duì)聯(lián)合發(fā)表了研究成果，首次提出了“益生菌藥物”的嶄新概念。研究表明，益生菌藥物通過(guò)獨(dú)特的代謝機(jī)制生成短鏈脂肪酸，進(jìn)而降低腸道pH值，促進(jìn)有益菌群的生長(zhǎng)。

當(dāng)前，中國(guó)已逐步成為全球益生菌菌種的主要供應(yīng)國(guó)，這一成本優(yōu)勢(shì)為益生菌藥物的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。此外，益生菌在兒童腸絞痛和腸易激綜合征等癥狀的改善方面表現(xiàn)出色，且未出現(xiàn)“耐藥性”問(wèn)題，這進(jìn)一步增強(qiáng)了益生菌藥物落地實(shí)施的可行性。這一高潛力的發(fā)展領(lǐng)域?yàn)閮和嫔a(chǎn)企業(yè)提供了新的產(chǎn)品布局思路。

然而，益生菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及上市流程將面臨更為嚴(yán)格的監(jiān)管要求，這將導(dǎo)致兒童益生菌生產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生顯著變化。與此同時(shí)，后生元作為一種從食品級(jí)微生物中獲得的益生菌衍生產(chǎn)品，相比益生菌具有受益群體更廣、穩(wěn)定性更強(qiáng)和可大規(guī)模生產(chǎn)等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

隨著監(jiān)管體系的逐步完善和居民對(duì)后生元作用機(jī)制認(rèn)識(shí)的加深，兒童后生元產(chǎn)品有望逐漸擠占益生菌產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，從而引發(fā)兒童益生菌市場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)格局的重新洗牌。

國(guó)際益生菌和益生元科學(xué)協(xié)會(huì)對(duì)后生元進(jìn)行了明確定義，并指出其具有深入研究?jī)r(jià)值。科研人員的研究表明，后生元的早期干預(yù)能夠改善腸道狀態(tài)，緩解嬰兒絞痛及腹瀉等癥狀。此外，通過(guò)外部攝入一定量的益生菌和后生元產(chǎn)品，可以對(duì)微生物組-免疫系統(tǒng)軸產(chǎn)生積極的調(diào)節(jié)作用，從而促進(jìn)兒童免疫調(diào)節(jié)，為更多兒童疾病提供創(chuàng)新的治療策略。

盡管后生元的概念逐漸受到關(guān)注，但根據(jù)中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)的調(diào)查數(shù)據(jù)，消費(fèi)者對(duì)后生元的認(rèn)知率仍然較低，僅為34%，相較于益生菌和益生元的認(rèn)知率還有較大差距。這表明后生元的概念仍需進(jìn)一步普及。隨著《后生元食品通則》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)稿完成，中國(guó)后生元行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正在逐步完善。在政策利好的背景下，居民對(duì)后生元作用機(jī)制和相關(guān)產(chǎn)品功效的了解將不斷提升，未來(lái)有望引發(fā)生產(chǎn)廠商的積極布局，進(jìn)而對(duì)兒童益生菌產(chǎn)品市場(chǎng)產(chǎn)生沖擊，引發(fā)新一輪的競(jìng)爭(zhēng)格局變革。

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